☆ ☆☆☆考點(diǎn)7：藥品廣告管理
1.藥品廣告的定義
藥品廣告是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者為推銷(xiāo)自己的藥品通過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的各種宣傳、介紹活動(dòng)。
2.藥品廣告的作用
（1）提供藥品信息；
�。�2）促進(jìn)試用性購(gòu)買(mǎi)；
（3）開(kāi)拓新市場(chǎng)、發(fā)展新顧客；
�。�4）保持或擴(kuò)大市場(chǎng)占有率；
�。�5）樹(shù)立或加深藥品品牌的形象；
（6）支持中間商。加強(qiáng)與中間商的關(guān)系。
3.藥品廣告管理的必要性及目的
�。�1）必要性。藥品廣告是藥品質(zhì)量的一部分，廣告監(jiān)管對(duì)保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效是非常必要的。
�。�2）目的。通過(guò)必要的和有效的管理，確保藥品廣告的質(zhì)量，從而保障人民用藥安全、有效。
4.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)及批準(zhǔn)形式
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。據(jù)此，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)為法定的藥品廣告審查機(jī)構(gòu)，藥品廣告審查批準(zhǔn)的形式是發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
5.藥品廣告規(guī)則
�。�1）前置性審查規(guī)則。藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
（2）廣告發(fā)布規(guī)則。未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。
�。�3）媒介限制規(guī)則。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
�。�4）內(nèi)容限制規(guī)則�！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得有虛假 的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明；非 藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳�！吨腥A人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有益于人民的身心健康，促進(jìn)商品和服務(wù)質(zhì)量的提高，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，遵 守社會(huì)公德和職業(yè)道德，維護(hù)國(guó)家的尊嚴(yán)和利益。廣告不得損害未成年人的身心健康。使用的數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，并表明 出處。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)www.med126.com
6.藥品廣告監(jiān)督管理
（1）藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門(mén)是包括藥品廣告在內(nèi)的廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
�。�2）藥品廣告監(jiān)督規(guī)則藥品廣告審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法處理。
對(duì)于違反《中華人民共和國(guó)廣告法》的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰。
對(duì)于違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審評(píng)申請(qǐng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。