☆ ☆☆☆考點144:中藥不良反應的病因學分類
1.與藥物劑量有關的中藥不良反應及藥源性疾病,該類型由藥物本身或其代謝物所引起,使固有藥理作用持續(xù)和增強。
2.與藥物劑量無關的中藥不良反應及藥源性疾病,該類型與藥物固有的正常藥理作用無關,而與藥物變性和人體特異體質(zhì)有關。
藥物變性,指藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì)。
特異體質(zhì),指病人的特殊遺傳素質(zhì),如紅細胞6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏等。此類傷害又可分為兩種:
。1)特異質(zhì)反應,指由于遺傳性因素人體產(chǎn)生的不良反應。
(2)變態(tài)反應,亦稱藥物過敏反應。
3.與中藥配伍有關的中藥不良反應及藥源性疾病,常由發(fā)生配伍禁忌及中醫(yī)藥配伍發(fā)生相互作用等引起。
4.藥物依賴性。
☆ ☆☆☆考點145:不良反應的程度
1.一般分級:通常將藥物的不良反應分為輕度、中度、重度三級。輕度指輕微的反應或疾病,癥狀可不治而愈。中度指不良反應癥狀較明顯,常累及重要的器官或系統(tǒng)。重度指重要器官或系統(tǒng)出現(xiàn)嚴重損害,可致殘、致畸、致癌,甚至縮短或危及生命。
2.Tallarida標準:此標準分為七級。
。1)輕微疾病或作用,癥狀不發(fā)展,如輕微頭痛;
(2)比前者稍重,如嚴重頭痛;
。3)慢性作用,可妨礙正;顒,或有暫時性的功能喪失,如支氣管哮喘;
。4)慢性疾病,功能喪失,但不會危及生命或縮短壽命;
。5)可能縮短壽命,但無生命威脅,如高血壓;
。6)雖危及生命(在1~2年內(nèi)),但未報臨床病危;
(7)臨床報告病危,可能在1年內(nèi)或更短時間內(nèi)死亡,如嚴重心律不齊、過敏性休克等。
☆ ☆☆考點146:藥物不良反應(ADR)及藥源性疾。―ID)的預防
1.嚴格審查待上市新藥:為了確保藥物的安全、有效,新藥在上市之前,必須進行嚴格、全面的審查。這是保障安全用藥、減少藥物不良反應的最基本的安全措施之一。
2.連續(xù)追蹤已上市新藥:在新藥上市后,要繼續(xù)對該藥進行大量臨床觀察跟蹤研究,以逐漸發(fā)現(xiàn)新的不良反應。這也就是Ⅳ期臨床試驗和臨床驗證的重要目的。
3.合理使用藥物:合理使用藥物,涉及到藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)護人員、患者及社會的各個方面。