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中藥藥劑學(xué):片劑的賦形劑——潤滑劑

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中藥藥劑學(xué)考試輔導(dǎo):片劑的賦形劑—潤滑劑

來源：醫(yī)學(xué)全在線更新：2007-11-3 考研論壇

片劑的賦形劑［潤滑劑（Lubricants）］

　　藥物顆（或粉）粒在壓片前必須加入一定量的具有潤滑作用的物料，以增加顆（或粉）粒的流動(dòng)性，減少顆（或粉）粒與沖模之間的摩擦力，以利于將片劑推出�？�，使片劑的劑量準(zhǔn)確，片面光潔美觀，此類物料一般稱為潤滑劑。
　　潤滑劑應(yīng)具有或兼有以下作用：①潤滑性，系指能降低顆（或粉）�；蚱瑒┡c�？妆谥g的摩擦力，可使壓片力分布及片劑密度分布均勻，使壓成之片由�？字型瞥鰰r(shí)所需的力減少，同時(shí)減低沖模的磨損。②抗粘附性，系指能防止壓片原料粘著在沖頭表面或�？妆谏�，使片劑表面光潔美觀。③助流性，系指能減少顆（或粉）粒間的摩擦力，增加顆（或粉）粒流動(dòng)性。使能順利流入模孔，片重差異合格。
　　生產(chǎn)中常用的潤滑劑如下：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　┌　硬脂酸鎂
　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　　　　　　　　┌　水不溶性潤滑劑　┤　滑石粉
　　　　　　　　│　　　　　　　　　│
　　　　　　　　│　　　　　　　　　└　硬脂酸、高熔點(diǎn)蠟、玉米淀粉
　　　　　　　　│
　　　　　　　　└　水溶性潤滑劑

水溶性潤滑劑
　　由于疏水性潤滑劑對片劑的崩解及藥物的溶出有一定的影響，同時(shí)為了滿足制備水溶性片劑如口含片、泡騰片等的要求，需選用水溶性或親水性的潤滑劑。常用的水溶性潤滑劑及其用量，見下表：


潤滑劑	用量（%）	潤滑劑	用量（%）

硼酸	1	氯化鈉	5
苯甲酸鈉	5	醋酸鈉	5
油酸鈉	5	月桂醇硫酸鈉	O.5～2.5
聚乙二醇4000	1～4	月桂醇硫酸鎂	1～3
聚乙二醇6000	1～4	聚氧乙烯單硬脂酸酯	1～3

　　實(shí)驗(yàn)證明硼酸和氯化鈉減低摩擦力的作用不好；硼酸不宜用于內(nèi)服；有的潤滑劑價(jià)貴不宜推廣。近年研究證明，月桂醇硫酸鎂有較好的潤滑作用，雖不及硬脂酸鎂，但較滑石粉、聚乙二醇及月桂醇硫酸鈉等好。本品對片劑硬度的不良影響小于硬脂酸鎂。
　　潤滑劑的作用與表面積有關(guān)，粉狀潤滑劑，其粉末愈細(xì)，則潤滑作用愈強(qiáng)，故用前常須通過五號篩后，再與顆粒均勻混合壓片。醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com
硬脂酸鎂
　　本品為白色細(xì)膩輕松粉末，比容大（硬脂酸鎂1g的容積為10～15ml），有良好的附著性，與顆�；旌虾蠓植季鶆蚨灰追蛛x，為最常用的潤滑劑。本品潤滑性強(qiáng)，抗粘附性好，助流性差，若與其他潤滑劑混合應(yīng)用，潤滑性更佳。－般用量為0.25%～1%。硬脂酸鎂為疏水物，用量過多能影響片劑的崩解時(shí)間或產(chǎn)生裂片，應(yīng)用這種疏水性潤滑劑時(shí)，可同時(shí)加入適量表面活性劑如十二烷基硫酸鈉以克服之。由于本品含有微量堿性雜質(zhì)，故遇堿容易起變化的藥物（如顛茄類生物堿、阿斯匹林等）不宜使用。

滑石粉

　　本品為白色至灰白色結(jié)晶性粉末，以白色者佳。密度大，抗粘附性及助流性好，但附著性及潤滑性較差。一般用量為3%～6%。生產(chǎn)中有時(shí)與硬脂酸鎂合用，但有人實(shí)驗(yàn)證明滑石粉對硬脂酸鎂的潤滑作用有干擾，所以最好不要同用。滑石粉為親水性物質(zhì)，不妨礙片劑崩解。本品亦有微量堿性雜質(zhì)，在用前先用酸處理以克服之。

硬脂酸、高熔點(diǎn)蠟、玉米淀粉

　　1.硬脂酸
　　本品常用濃度為l%～5%，潤滑性好，抗粘附性不好，無助流性。
　　2.高熔點(diǎn)蠟
　　本品常用濃度為3%～5%，潤滑性很好，抗粘附性不好，無助流性。
　　3.玉米淀粉
　　本品常用濃度為3%～10%，助流性、抗粘附性好，潤滑性不好。

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文章錄入：凌云責(zé)任編輯：凌云

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