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醫(yī)院藥學:第九章 醫(yī)院藥學體系、質(zhì)量標準與醫(yī)院評審

一、醫(yī)院藥學體系從管理學應用管理的角度上來看,醫(yī)院藥學體系要素包括人的管理(組織人員管理)、事的管理(技術(shù)管理、質(zhì)量管理)、信息管理、物質(zhì)設備管理和經(jīng)濟管理。其中組織人員管理和住處管理尤為重要。(一)藥學體系隨著醫(yī)藥科學技術(shù)的發(fā)展,新藥、新設備、新技…

一、醫(yī)院藥學體系

從管理學應用管理的角度上來看,醫(yī)院藥學體系要素包括人的管理(組織人員管理)、事的管理(技術(shù)管理、質(zhì)量管理)、信息管理、物質(zhì)設備管理和經(jīng)濟管理。其中組織人員管理和住處管理尤為重要。

(一)藥學體系

隨著醫(yī)藥科學技術(shù)的發(fā)展,新藥、新設備、新技術(shù)在醫(yī)院中的廣泛應用,醫(yī)院藥科學各部門除了藥物管理、調(diào)劑和藥檢等業(yè)務工作外,還要研制新劑型,提高藥劑質(zhì)量,向醫(yī)生、護士提供藥物情報,協(xié)助醫(yī)生選藥和監(jiān)測藥物療效等新業(yè)務。因此,現(xiàn)代醫(yī)院藥學體系的構(gòu)成必須適應新形勢的發(fā)展,以提高工作效率和管理水平。從組織機構(gòu)看各項工作逐步形成了一個完整的醫(yī)院藥學體系。

1.醫(yī)院藥事管理委員會 由業(yè)務院長、藥學部主任和有關科室負責人組成。主要任務是:審定、監(jiān)督本院用藥制度;審定協(xié)定處方,審定新藥臨床試驗方案,及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題;負責指導、檢查醫(yī)生合理用藥,并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項內(nèi)容。實現(xiàn)醫(yī)院計劃用藥和藥品科學管理。委員會成員少則3人,多則11人,根據(jù)醫(yī)院規(guī)模性質(zhì)而定,任期一般2年,可連選連任;每年舉行會議2次。秘書可由藥學部主任擔任,并保存完整的記錄。

2.醫(yī)院藥學部 其組成根據(jù)醫(yī)院的任務量及業(yè)務范圍而定。一般可分中、西藥兩部分。西藥部分由調(diào)劑、制劑(滅菌制劑、普通制劑)、藥檢、藥物研究、藥庫等業(yè)務組成;中藥部分由中藥配方、加工炮制、中藥制劑、煎藥室、中藥庫等業(yè)務組成。隨著臨床藥學的工作發(fā)展,可設置臨床藥學實驗室和藥物情報室。綜合性醫(yī)院藥學部的組成可參考表9-1。

醫(yī)院藥學部在日本稱藥局、藥劑部、在美國多稱為Pharmacy或Department of pharmacy,或稱為 Pharmacentical Service。表9-2為美國醫(yī)院藥劑科較為完整而標準的組織形式。從這些組織形式可以看出現(xiàn)代化醫(yī)院藥劑科的業(yè)務范圍及其全貌。

醫(yī)院藥學部人員編制應與醫(yī)院規(guī)模、藥學部任務相適應,確定配備中西藥學技術(shù)人員數(shù)量和藥劑師、士的比例。從事中西藥劑的各級人員需經(jīng)專業(yè)訓練,熟練掌握現(xiàn)代藥、傳統(tǒng)藥的基礎理論知識,能勝任藥學部工作任務,具備執(zhí)法的自覺性。非藥學技術(shù)人員,不得從事藥劑技術(shù)工作。藥學部還應配備勤雜人員負責清洗用具、藥瓶、消毒、蒸餾、中藥粉碎、挑揀和其他勤雜工作,其編制按實際需要另編。為加強醫(yī)院藥品管理,實行藥品管理改革所需的財會統(tǒng)計人員,應另增編制,由財會、藥學兩部門按專業(yè)分工領導。開展臨床

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品重量關。并將可能影響質(zhì)量的各種因素,控制在未形成的過程中,做到防檢結(jié)合,從單純的事后檢查轉(zhuǎn)向事前控制。制定并嚴格執(zhí)行登記制度,加強數(shù)據(jù)管理,作為考核崗位責任制的依據(jù),現(xiàn)將各室組的業(yè)務管理,分述如下:

(1)調(diào)劑業(yè)務管理:調(diào)劑工作是藥學部的第一線,是保證用藥安全有效的重要環(huán)節(jié),調(diào)配的藥品是通過醫(yī)師處方直接為病人服務。須加強以下幾方面的管理。

1)審方、計價、調(diào)配、核對、發(fā)藥等方面的管理:審查處方應嚴格招待處方制度規(guī)定,詳細查對處方所列藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量用法等,如發(fā)現(xiàn)處方書寫不清楚、用法用量不當,或有配伍變化與不良的相互作用、缺藥等情況應與醫(yī)生聯(lián)系,不得自行更改或代用,控制麻醉藥品、精神藥品等應用,對超劑量的處方須經(jīng)醫(yī)生重簽字,審方遇有其它事項應按照處方制度規(guī)定執(zhí)行。處方計價必須嚴格執(zhí)行國家統(tǒng)一規(guī)定牌價。

調(diào)配處方應遵守規(guī)程,遇有標簽模糊或藥品變化現(xiàn)象,必須查詢清楚方可調(diào)配。藥品發(fā)出前須經(jīng)第二人核對檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標簽、包裝質(zhì)量等,嚴防差錯,調(diào)配人與核對檢查人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。并向病人交待用法、注意事項,回答病人提出的問題并注意執(zhí)行醫(yī)療保護制。

2)建立藥品分裝室:對處方常用藥品與醫(yī)生協(xié)商品種、規(guī)格、數(shù)量,做好預包裝工作,以提高調(diào)配工作效率

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歷,分析藥品應用的合理性,收集整理藥品應用于臨床的實際療效、不良反應、藥品聯(lián)合應用引起的相互作用等方面資料,進行分析總結(jié)以增強審查處方、咨詢答疑的能力,并能為制定藥物計劃提供遴選、淘汰藥物的依據(jù)。

(2)制劑業(yè)務管理:臨床制劑必須緊密結(jié)合醫(yī)療、教學、科研的需要,制備藥廠尚未生產(chǎn)、醫(yī)藥、藥材公司不能供應的品種、規(guī)格的藥品,不斷研制新制劑,新劑型以滿足臨床的需要。醫(yī)院自配制劑,必須向所在地區(qū)衛(wèi)生局提出申請,經(jīng)審查批準,核發(fā)“制劑許可證”的同時,必須對配制的每一個制劑品種進行注冊批準后方可配制使用,自配制劑不得在市場上銷售。

綜合性醫(yī)院的制劑室,一般分別設置滅菌制劑、普通制劑以及中藥制劑等室,按不同要求進行管理。各制劑室必需具有能夠保證藥品質(zhì)量的房屋、設備和衛(wèi)生條件,根據(jù)制劑劑型與工藝流程的不同,對制劑室各操作間的布局必須合理安排,做到人員活動與配制原料、成品流向互不干擾。并按工序要求,把性質(zhì)不同的操作,劃分為不同區(qū)域,如一般工作區(qū)、潔凈區(qū)、超潔凈區(qū)、人員和物件出入的專用通道等;還應有防潮、通風、防塵等設備。配制輸液劑必須具備超凈條件。

加強制劑業(yè)務管理,應注意以下幾個方面:

1)配制各種制劑必須有詳細的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、批準手續(xù)、對制劑的質(zhì)量要求。收載藥典或地方標?

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6)制劑用水,根據(jù)各個工序按工藝要求制定水質(zhì)標準,滅菌制劑用注射用水必須符合藥典規(guī)定的質(zhì)量標準。

7)配制大輸液,須報所在地區(qū)衛(wèi)生局批準,同時報上級衛(wèi)生局備案,按照國家標準和地方標準配制的制劑,須經(jīng)院藥事管理委員會或藥學部主任審定,并報所地區(qū)衛(wèi)生局備案。

8)自配制劑的新品種報經(jīng)所在地區(qū)衛(wèi)生局初審后轉(zhuǎn)報市衛(wèi)生局審批同意,方可在本院進行臨床研究。如要擴大至院外使用,由負責配制單位報批(注明臨床協(xié)作單位)經(jīng)批準后方可同時在有關協(xié)作單位進行臨床觀察。

9)輸液劑及其它滅菌制劑的新品種和穩(wěn)定性不好的品種,應留樣觀察一個月至一年。

10)按照“衛(wèi)生要求”規(guī)定,制定并嚴格執(zhí)行衛(wèi)生制度。制劑人員應定期體檢,并建立健康檔案。制劑室內(nèi)外衛(wèi)生應有專人負責清掃消毒。按制劑工藝要求配備專用工作服、帽、鞋、口罩,出入潔凈區(qū)必須嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。

11)制劑室負責人應經(jīng)常深入臨床科室了解自配制劑的質(zhì)量情況(如療效、不良反應等),定期進行臨床療效評價、篩選和淘汰療效不確、不良反應大的制品,并有完整記錄。

(3)藥品檢驗業(yè)務管理:藥品檢驗室負責本院制劑質(zhì)量檢驗和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,在藥學部的領導下受當?shù)厮帣z部門的業(yè)務指導,并定期向當?shù)厮帣z部門反映藥品質(zhì)量情況,出現(xiàn)重大問題時要及時匯報。藥檢室須具備有能夠保證制劑質(zhì)量檢驗的儀器設備。配備具有一定專業(yè)理論水平,熟悉業(yè)務的藥師從事藥檢工作。并須注意以下幾方面。

1)要求藥檢人員應以質(zhì)量監(jiān)督的觀點,深入實際調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況,指導群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作,并密切配合,為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。

2)自配制劑必須按規(guī)定的質(zhì)量標準進行檢驗,并作出正確判斷,如實反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅持原則,檢驗不合格的制劑不得用于臨床,應協(xié)助分析不合格的原因,深入實際了解工藝操作過程,必要時需作技術(shù)復核。在檢驗方法上應采用準確可靠、操作簡便的方法。質(zhì)量檢測項目,除鑒別檢查、含量測定、生物試驗等外,必須相應地有生物利用度、釋放速度等檢測。在監(jiān)督手段方面除化學滴點外,必須向儀器分析方面發(fā)展。

3)建立檢驗檔案,檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數(shù)據(jù)原始資料及其分析質(zhì)量判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù),應正確書寫簽名蓋章,檢驗原始記錄必須完整齊全,按年度裝訂成冊,保存三年,有效期藥品制劑保存至有效期后一年。臨床對藥品療效評價和質(zhì)量信息反饋、滅菌制劑留樣觀察記錄、重量事故分析報告及返工處理等資料保存三年。

4)精密儀器及其使用說明書,應有專人負責保管,制定并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程、使用登記、維修保養(yǎng)制度。

(4)藥庫業(yè)務管理;藥庫是負責本院防治疾病所需藥劑(制劑用原輔料)、衛(wèi)生材料、臨床檢驗和科研用化學試劑等的計劃、采購、供應和保管、分發(fā)等工作,藥庫的購銷金額占全院經(jīng)費收支的比例很大,綜合性醫(yī)院一般為45%~60%,是全院流動資金管理的重要環(huán)節(jié),供應的藥品不僅要及時和能滿足臨床需要;而且要做到無積壓、浪費。資金周轉(zhuǎn)變快,庫存定額要符合國家規(guī)定,不超過月消耗量三倍的要求。藥庫業(yè)務繁多,是一項政策性、專業(yè)性、服務性很強的工作,因此,必須堅持“質(zhì)量第一”的原則,增強法制觀念,加強藥品計劃采購、驗收入庫、貯存保管、出庫復核以及藥品報損等方面的管理。

1)制定藥品計劃必須了解掌握藥品使用消耗規(guī)律,根據(jù)醫(yī)院“基本藥品目錄”國內(nèi)外藥品市場信息,并以過去同時期藥品消耗統(tǒng)計資料與季節(jié)性發(fā)病率、庫存貯備定額等為基礎。擬購新品種,應根據(jù)臨床科室提出申請,經(jīng)藥學部主任批

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4)藥品出庫必須根據(jù)領藥憑單,掌握“先進先出”、“近期先發(fā)”的原則,按批號先后順序、藥品效期時間分發(fā)藥品,嚴格執(zhí)行復核查對制度,詳細點校,雙方簽字。

(5)特殊藥品管理《中華人共和國藥品管理法》將麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品列為特殊管理的藥品,實行特殊管理辦法,以正確發(fā)揮藥品在診斷、治療中的作用,嚴防因管理不善或使用不當而造成危害(詳見第十六章)。

(6)臨床藥劑科研管理:臨床藥劑的科研工作,應運用現(xiàn)代科技理論和技術(shù),指導臨床藥劑實踐和開展臨床藥學實踐與研究,不斷提高藥學水平,增進藥劑療效,以保證患者用藥安全有效,這是“維護人民健康”的要求,也是藥學科學日益發(fā)展的需要。藥學部應相應建立藥學科研實驗室,有組織、有計劃、有目的地開展科學研究工作。

1)科研組織管理:科研室應設置專職或兼職藥學高級職稱人員負責以研究課題為核心的組織管理工作,按國家有關法律、法規(guī)的要求制定科研管理規(guī)章制度,健全管理規(guī)范,藥學部應組建科研領導小組,由藥學高級職稱人員組成,參與制定科研規(guī)劃,確定課題、實驗設計,進行技術(shù)論證、開題報告、科研總結(jié)等方面的技術(shù)活動。

2)科研工作管理:

①先題依據(jù)與開題報告:科研選題是科研工作的起點,關鍵性的第一步,必須明確研究課題的目的和內(nèi)容。臨床藥劑的科研工作,應結(jié)合藥學實踐中存在的問題和配合醫(yī)療需要,搜集文獻資料,進行綜合分析,從中篩選課題。對擬選課題的實用性、科學性、可行性以及成果價值與效益等,須有充分估計。研究課題確定后應通過預備試驗,為正式立題提出依據(jù),在此基礎上再制定科研計劃,包括階段性目標、最終目標、實驗設計、研究方法、步驟、計劃進度及時間安排等。在完成科研設計后應履行開題報告和同行評論。根據(jù)評議意見修訂科研計劃,以充實提高科研實驗設計的合理性科學性。

②科研總結(jié)與臨床研究:研究課題完成實驗工作后,應以科學的態(tài)度進行整理分析實驗資料,書寫總結(jié),向課題負責人、科研領導小組及研究室成員匯報,根據(jù)信息反饋進一步完善實驗工作和書面總結(jié),為使科研成果付諸實施,必須通過臨床研究。制劑在臨床應用前,須報經(jīng)市衛(wèi)生局或轉(zhuǎn)衛(wèi)生部審批同意后方可進行臨床研究。

(7)醫(yī)院藥品管理改革:為了改進、加強醫(yī)院藥品管理,必須遵照衛(wèi)生部、財政部《關于改革醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的通知》精神,以“金額管理、重點統(tǒng)計、實耗災消”代替長期以來實行的“以存定銷”辦法,是以貨幣形式來控制醫(yī)院藥品流轉(zhuǎn)的各個環(huán)節(jié),必須相應地建立藥品管理制度,配備財會人員,負責藥品金額管理、經(jīng)濟管理、財會監(jiān)督,以提高藥品管理水平和經(jīng)濟效益。

1)加強各類藥品和自配制劑的計價管理:配方銷售的藥品,是實耗實銷的依據(jù),按國家規(guī)定零售價計算,藥庫各類藥品應按批發(fā)計算,財務部門須根據(jù)“藥呂進銷差價”核算藥品加成率。在醫(yī)療服務中衛(wèi)生部規(guī)定藥品加成率為15%。藥品的加成率符合國家規(guī)定,表明藥品管理嚴密,藥品加成率低于規(guī)定指標說明藥品管理不善,應查明原因,采取措施。

自配制劑計價管理是制劑生產(chǎn)管理的重要環(huán)節(jié),對中西藥制劑的計價辦法應嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。

2)建立并嚴格執(zhí)行藥品盤點制度:藥品嚴格執(zhí)行盤點制度,能及時了解掌握藥品儲存保管情況,是加強藥品管理的重要措施。對藥庫的藥品要實行每月定期盤點制度,做到帳物相符,庫存貯備定額符合國家規(guī)定標準。各組室藥品因調(diào)劑工作量大,可實行季度盤點,有條件的醫(yī)院可實行月盤點。對重點管理藥品應逐方(制劑/次)進行統(tǒng)計,做到日結(jié)月清。

3)加強數(shù)據(jù)管理:為了保證“金額管理”的順利實施,對藥品、衛(wèi)生材料、化學試劑等的計量、計價及其記載金額的核算,必須數(shù)據(jù)準確。并按崗位責任考核獎懲,增強經(jīng)濟責任,只有在數(shù)據(jù)準確的基礎上方能保證金額核算的準確性,正確反映藥品加成率,以評定醫(yī)院藥品管理的經(jīng)濟效益。

(二)藥學信息及利用 信息(information)已構(gòu)成現(xiàn)代社會經(jīng)濟發(fā)展的重要支柱之一。目前醫(yī)院藥學信息主要指的是藥學情報,早在50年代國外就以將藥學情報作為醫(yī)院藥學部的一個正式部門,與調(diào)劑、制劑、管理同樣重要。由于醫(yī)藥科學的發(fā)展,新藥的研制和上市不斷增加,有關藥物評價的論文每年有30篇;同時每年因藥物的濫用、誤用而造成的藥源性疾病及藥害事故也時有發(fā)生,給病人健康和生命帶來了極大的危害。因此有關藥物的體內(nèi)過程、藥效、副作用、相互作用、毒性及中毒搶救等資料必須由藥師負責搜集整理,并向醫(yī)師、護師提出建議,共同合理而有效地執(zhí)行藥物療法計劃。

1.藥物情報室 藥學部應建立藥物情報室,明確為一個獨立的工作單位,全面負責醫(yī)院藥學信息的管理。綜合醫(yī)院的藥學情報室由主管藥師任主任,必要時設有專職情報藥師1~2人,或按藥學部人數(shù)最低1/10;另配輔助人員,負責謄寫、整理及復制資料工作。藥師情況可兼管其它藥學業(yè)務工作,但至少應有專職藥師1人。專用室面積為18~72m2,可分咨詢、資料整理、資料保管部分。位置最好與醫(yī)院資料室、圖書館臨近,并盡可能設在醫(yī)療科室與醫(yī)學部附近。情報室應設有圖書柜、資料柜、雜志柜、卡片柜、打字柜、專用電話等,有條件可設電子計算機設備等。最重要的是圖書雜志的經(jīng)常購置和按期定閱。

2.藥物情報的內(nèi)容與任務

(1)藥物情報資料的收集、整理、保管與評價;

(2)對醫(yī)療科室醫(yī)生的質(zhì)疑提供情報;

(3)負責本院藥品集的編印和修訂以及發(fā)行藥物情報印刷品;

(4)為藥事委員會編制和提供資料;

(5)負責院內(nèi)藥物不良反應的收集和報告;

(6)對醫(yī)、藥科學生、實習生、研究生等進行教育指導;

(7)藥物情報人員的培養(yǎng)與訓練;

(8)開展藥物情報及文獻檢索技術(shù)的研究;

(9)本市、本地區(qū)有關醫(yī)院之間藥物情報業(yè)務的聯(lián)系;

(10)化學藥品、家庭用品、農(nóng)藥等中毒情報的收集和交換。

以上任務教學醫(yī)院、中心醫(yī)院盡可能全部承擔,一般醫(yī)院可承擔1~4項,小醫(yī)院可承擔1~3項。

3.藥物情報的管理與利用

(1)藥物情報資料的收集、整理和編號:為了做好藥物情報工作,解決臨床藥學、藥劑、管理、科研、教育等業(yè)務技術(shù)總是,推進和提高藥科學業(yè)務水平,設置和收集完整的、最新的圖書資料是很重要的。日本“醫(yī)院藥局圖書標準”的全部圖書期刊分10類190種,10類的名稱為:

①藥典、標準;

②藥劑學(調(diào)劑、制劑、管理);

藥理學、處方學;

④一般藥物學、新藥介紹手冊;

⑤副作用、中毒;

⑥醫(yī)學臨床檢驗;

⑦藥學檢驗;

⑧全書、辭典、目錄;

⑨藥政法規(guī);

⑩期刊雜志。為了開展日常的咨詢和答疑工作,對圖書期刊要有一個最低限度的標準,并不斷增補添購。此外,學術(shù)會議資料、新聞報道、新藥說明書及本院臨床用藥經(jīng)驗等均屬于藥學情報。情報資料收集可查閱原始文獻,或者文獻索引,如Chemical Abstract(CA化學摘)、International Pharmaceutical Abstract (IPA,國際藥學文獻)、Index Medicus(IM,醫(yī)學索引)及《中國藥學文摘》等,以及綜述、進展、數(shù)據(jù)手冊、科學大全等。收集到的資料可按中文筆劃、漢字拼音或拉丁字母順序、治療用進行分類整理和編號,有條件輸入計算機貯存。以便及時滿足臨床醫(yī)生、護士的咨詢,諸如新藥臨床應用、新藥劑配制、藥物不良反應、給藥方法、過量中毒與解決方法、藥物的配伍和評價等各種問題。

(2)醫(yī)院藥品集:醫(yī)院藥品集的編印發(fā)行促進了藥物療法質(zhì)量的提高,減少了醫(yī)生和護師在開方、用藥方面的差錯,降低了藥學部門回答臨床科室問題的次數(shù)。編輯《醫(yī)院藥品集》的目的是:向病人提供優(yōu)良的治療藥物;向醫(yī)護人員提供精選、有效、安全、經(jīng)濟的藥物;為評價新的藥物提供一個基本藥理參考書;為得高配發(fā)藥質(zhì)量創(chuàng)造條件;為全院加強藥品管理提供依據(jù)!端幤芳愤x用藥物的標準為:治療效果充分證實的藥物;優(yōu)先選用藥典、法定處方、批準上市新藥、公認的成藥等;盡量選用“國家基本藥物名單”中的藥物,以便保證供應;相同療效藥物應避免重復;對成分保密或含量不明的藥物不可收載;對復方制劑的選用應查明療效,慎重對待。藥品集內(nèi)容包括:

1)藥品管理規(guī)定:

①處方的發(fā)放和使用;

②藥品的申請和領取;

③毒、麻、精神藥品的控制;

④配方發(fā)藥的規(guī)定;

⑤靜脈混注的規(guī)定;

⑥研制藥物的管理;

⑦“藥物不良反應”報告制度。

2)藥品正文;按藥理作用分類,每一藥物、制劑作為一個品種,通常按藥品英文字母順序排列。每一藥品收載:藥典名、通用名、商品名、劑型、成分、含量、適應證、禁忌證、用法、用量、貯藏、包裝、注意事項、副作用等,敘述要簡明確切。

3)附錄

①幼折算和注意;

②《中國藥典》藥品極量表;

③中毒急救法;

④臨床檢驗正常值。

4)索引:按漢語拼音順序排列。

各醫(yī)院藥品集可以此為基礎,結(jié)合具體情況選定記載項目,并通過藥事委員會討論,由藥學部負責編訂和印發(fā)。

(3)國家基本藥物的采用:我國于1981年正式公布《國家基本藥物目錄》,以原料藥為主共選出278個品種,按藥理作用分為28類。之后又編寫了《國家基本藥物》一書,全書藥物近300種。在每類藥物前有一簡短引言,介紹該類藥物概況和臨床評價,然后按品種分述每一藥物的理化性質(zhì)、藥理作用及作用機理、藥代動力學、用途、用量及用法、不良反應及注意事項、藥物相互反應及超劑量反應和解決方法等。醫(yī)院可根據(jù)國家基本藥物品種正確選用,以求解決醫(yī)療保健的需要,并可依照本院實際情況及供應的可能增補一些品種作為本院的基本藥物名單,為下次修訂積累有關數(shù)據(jù)和資料。醫(yī)院的基本藥物品種可每年修訂增刪,并經(jīng)藥事委員會討論和批準。

(4)藥品不良反應、毒副作用情報的收集和報道:醫(yī)院藥學部在開殿藥物情報活動時,必須注意藥物、藥劑及各種藥品的中毒、副作用問題;同時對于家庭用化學藥品、農(nóng)藥、衛(wèi)生防疫用藥等誤用、中毒亦應顧及。對此類毒、副作用引起的癥狀及其急救解毒處理都應有足夠的應急資料。不良反應、毒副作用監(jiān)控制度是為了保證藥物的安全而經(jīng)常收集毒副作用進行評價的一種情報活動。通常指定省、市立醫(yī)院、大學附屬醫(yī)院、總醫(yī)院、中心醫(yī)院等為監(jiān)控醫(yī)院。監(jiān)控制度報告毒副作用的范圍可以包括:

①藥物按通常用法時,發(fā)生不良反應并非所預期者;

②上述情況外的不良反應特別嚴重或異常者;

③醫(yī)生認為對人體有重要或值得注意的不良反應者。

藥物與毒副作用的因果關系不易明確的病例是很多的,因此,對毒副作用的早期發(fā)現(xiàn),早期處理并及時報告是很重要的。報告格式可采用統(tǒng)一印刷的“藥物毒副作用報告表”或醫(yī)院自行擬訂的表格。報告的病例可由藥學部整理保存,并提交醫(yī)院藥事管理委員會調(diào)查、討論和審議。對其因果性、發(fā)生率、嚴重程度、可逆性以及發(fā)生條件等進行研究,并作出評價,以便采取行政控制措施。對于經(jīng)過研究審定的毒副作用病例的情報,可采取適當形式通報各醫(yī)療、衛(wèi)生機構(gòu)以及藥廠等周知。

(5)藥物情報網(wǎng):各個醫(yī)院盡量配備藥物情報用的必需設備、圖書期刊、資料及人員,負責收集整理資料并對藥學的搟疑妥善回答,定期出版簡易形式的《藥訊》等。凡不能解決的回答,最后可轉(zhuǎn)至情報中心解決。這種答疑內(nèi)容應作記錄,并整理成資料送交中心,進行報道交流。這種情報反饋作用的及時傳遞交流,也是很有價值的。同時,這個情報網(wǎng)絡也是不良反應報告的溝通渠道。為此,各醫(yī)院對藥物不良反應的調(diào)查和報告,按期藥物情報中心輸送,經(jīng)整理編印再分發(fā)至醫(yī)療單位交流,這對藥物的安全使用和保障人民健康將會起到很大作用。

醫(yī)院藥學的信息管理將逐步向計算機管理的方向發(fā)展,自成體系,除了藥物情報外,人員管理、物質(zhì)管理、經(jīng)濟管理、質(zhì)量管理和技術(shù)管理的也將成為藥學信息管理的內(nèi)容,至時醫(yī)院現(xiàn)代藥科學才能成為現(xiàn)實。

二、醫(yī)院藥學質(zhì)量標準

質(zhì)量是一種產(chǎn)品或一項服務工作的預定要求。預定要求是是該產(chǎn)品或服務項目的質(zhì)量特征。

(一)醫(yī)院藥學質(zhì)量的控制標準

1.處方調(diào)配差錯率 是指處方在審方配發(fā)過程中不符合“處方制度”的處方占調(diào)配處方總數(shù)的百分率,它能反映調(diào)配處方的正確性,反映處方調(diào)配工作的質(zhì)量。一般應檢查:首先選藥是否恰當、合理;藥量是否正確合理;復方配伍是否恰當、正確;用法是否寫全、正確;有無開大處方、亂用藥現(xiàn)象,姓名、年齡、性別、日期等字跡是否正確、齊全。處方差錯率通常是采用定期隨機抽樣檢查并進行統(tǒng)計學處理而獲得。調(diào)配差錯率是指調(diào)配的藥品、數(shù)量、用法等與處方不致的處方數(shù),占總調(diào)配處方的比率,處方差錯率<1/10000。

2.藥品供應率 藥品供應率是指完成醫(yī)院藥品供應計劃的百分率,一般按品種完成情況計算,對緊缺藥品也可進行數(shù)量供應率的統(tǒng)計。藥品供應率是考核藥學部藥品供應的質(zhì)量指標。

3.制劑合格率 制劑合格率是指自配制劑經(jīng)驗合格的次數(shù)占自配制劑檢驗總次數(shù)的百分率。

4.滅菌制劑成品率滅菌制劑成品率是指合格品量與理論產(chǎn)量的百分比,能反映工藝與管理水平的先進性和合理性,可按下列公式計算:成品率=成品量/理論量×100%。

5.滅菌制劑燈檢合格率 滅菌制劑燈檢合格率能反映滅菌制劑生產(chǎn)工序的操作質(zhì)量,按下列公式計算:

燈檢合格率=燈檢成品量/燈檢總數(shù)×100%

6.藥品使用率 藥品使用率是指臨床上實際在使用的藥品占藥學部總的藥品百分比。可由品種數(shù)量和使用數(shù)量組成。如某新藥,藥學部總購進200瓶,全年僅用10瓶,則該新藥的使用率為(10/200)×100=5%,提示該新藥的使用率偏低。此時藥劑人員應深入臨床進行調(diào)查、分析、查明原因,進而采取相應的措施及處理方法,以提高該經(jīng)的使用率或以決定取舍。藥品使用率能考核藥品使用、資金周轉(zhuǎn)、藥物情報、藥物咨詢、醫(yī)藥之間的聯(lián)系等多方面的工作質(zhì)量。以保證藥學部對藥品能充足供應又不造成大量的積壓,提高資金周轉(zhuǎn)率。

7.進銷差價率 進銷差價率是考核藥學部的金額管理質(zhì)量和經(jīng)濟效益的一個重要指標,可按下列公式計算:

進銷差價率=月終進銷差價余額/(上月藥品結(jié)存金額+本月藥品購進金額)×100%

8.帳物符合率 帳物符合率是指在冊藥品帳物相符的百分率,是考核藥學部藥品、器械等保管的一個重要質(zhì)量指標。

帳物相符率(季)=帳物相符品種/庫存品種×100%

9.藥品報損率 藥品報損率是指藥學部報損藥品的金額占在冊藥品總額的百分率。能考核藥庫藥品保管的質(zhì)量。

藥品報損率(季)=藥品報損金額/藥品庫存總金額×100%

10.劃價符合率 是指處方實收價與應收價的百分比。是考核藥學部經(jīng)濟管理及工作責任心的指標。

11.藥品適銷率 采購的藥品是否適銷,新到的藥品是否及時通知各臨床醫(yī)師使用,此指標可衡量采購工作質(zhì)量,防止目采購。

藥品適銷率=庫存適用品種/庫存品種數(shù)×100%

12.資金周轉(zhuǎn)率(季)=上季藥品銷售額/盤底庫存額×100%

13.臨床藥學 參與指導臨床合理用藥,藥物不良反應監(jiān)測報告,開展藥物評價。

14.藥學信息 臨時進行處方分析、編寫藥品等,完成好咨詢、編寫藥品資料卡,有微機藥學咨詢軟件。

15.藥學研究 開發(fā)新藥,新藥臨床試驗研究。

上述醫(yī)院藥學質(zhì)量的標準體現(xiàn)了質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)化,反映了質(zhì)量控制的科學性和實用性,這是質(zhì)量管理科學化、規(guī)范化的重要標記,此外,尚應注意質(zhì)量管理的“一切為病人服務”的思想、質(zhì)量控制以預防為為的思想和系統(tǒng)管理思想的教育,以便實現(xiàn)全方位的醫(yī)院藥學質(zhì)量的管理。

(二)醫(yī)院藥學工作質(zhì)量評價標準(表9-3)

表9-3 醫(yī)院藥學工作質(zhì)量評價標準

(山東省衛(wèi)生廳制)

項目指標計算公式控制范圍備注
一、調(diào)劑工作質(zhì)量1.調(diào)配處方復核率配發(fā)復核處方數(shù)/處方總數(shù)100%隨機抽查一日或數(shù)日處方
2.盤點誤差1000‰-實際盤點藥品金額數(shù)/理論結(jié)存藥品金額數(shù)±3‰(中藥飲片±5‰≤≥每月或每季盤點一次 
3.劃價合格率劃價合格的處方數(shù)/被抽查處方總數(shù)100%隨機抽查100張?zhí)幏健?/td> 
4.處方金額差錯率100%-處方劃價金額數(shù)/處方標準金額數(shù)±2%  
5.配方差錯率損耗藥品金額數(shù)/由藥庫領入藥品金額數(shù)0  
6.藥品損耗率 ≤3‰(中藥飲片≤5‰)  
二、制劑工作質(zhì)量1.自制制劑全檢率能自己全檢的制劑品種數(shù)/本院制劑批數(shù)100%檢驗標準為:國家藥品標準、山東省藥品標準、省級以上制劑規(guī)范及衛(wèi)生行政部門注冊批準的制劑質(zhì)量標準
2.制劑半成品一次檢驗合格率制劑半成品一次檢驗合格批數(shù)/全部制劑批數(shù)≥85%普通制劑和滅菌制劑可分別計算 
3.滅菌制劑燈檢合格率燈檢合格的數(shù)量/燈檢數(shù)量≥85%  
4.自制大輸液滿足率每年自制大輸液總數(shù)/每年本院實際實用大輸液數(shù)≥80%≤110%  
5.藥檢所檢驗合格率每年藥檢所抽、報、送驗制劑合格批數(shù)/每年藥檢所抽、報、送驗制劑總批數(shù)100%  
6.大輸液成品澄明度合格率成品澄明度合格瓶數(shù)/抽查總瓶數(shù)≥95%  
三、檢驗工作質(zhì)量1.與藥檢所檢驗符合率自檢結(jié)果與藥檢所檢驗結(jié)果一致批數(shù)/藥檢所抽驗總批數(shù)≥95% 
2.檢驗儀器設備完好率完好+基本完好/總件數(shù)100%  
3.滅菌制劑留樣率留樣批數(shù)/配制總批數(shù)100%  
4.檢品復核率復核檢品批數(shù)/檢品總批數(shù)100%每個檢品檢驗兩次以上為復核 
5.一次檢驗合格率第一次檢驗結(jié)果與最后結(jié)果相同批數(shù)/復核檢品總批數(shù)≥90%  
四、庫房管理及藥品供應1.庫存藥品可供月數(shù)年底庫存金額/本年度月平均出庫金額2 ~3 
2.基本用藥品種滿足率能常年供應的基本用藥品種數(shù)/山東省基本用藥品種總數(shù)≥80%  
3.可供藥品中,基本用藥品種構(gòu)成率基本用藥品種出庫金額/出庫藥品總金額≥80%  
4.帳物相符率帳物相符品種數(shù)/庫存品種總數(shù)100%  
5.庫存藥品損耗率實際損耗藥品金額數(shù)/按帳目應存藥品金額數(shù)≤3‰(中藥飲片≤5‰)  
五、中藥工作質(zhì)量1.中工材炮制率實際炮制品種數(shù)/應炮制品種數(shù)100% 
2.成方率100%-缺藥處方數(shù)/抽查處方總數(shù)≥90%隨機抽查50張?zhí)幏?/td> 
3.配方誤差率100%-實調(diào)配飲片重量/處方標示總量±5%抽查20張?zhí)幏?/td> 
六、其他1.處方合格率合格處方數(shù)/處方總數(shù)100%隨機抽查100張?zhí)幏?/td>
2.使用假劣藥品數(shù) 0  
3.特殊藥品管理 按規(guī)定管理  

三、醫(yī)院藥學現(xiàn)代化管理

醫(yī)院藥學體系應作為獨立的系統(tǒng)在院長領導下開展具有藥學物色的各項工作,除了開展藥學的技術(shù)性工作之外,在管理上也應有自己的特點,引入現(xiàn)代管理學理論與方法將醫(yī)院藥學體系的管理提高到一個新水平。管理的基本目標是建立一個充滿創(chuàng)造活力的自適應系統(tǒng),以便在急劇變化的現(xiàn)代社會面前,得以持續(xù)、高效、低耗地輸出高功能,對生產(chǎn)力起到放大作用。千方百計提高被管理系統(tǒng)的放大倍率,就是管理的目的。一般而言,現(xiàn)代化管理的基本要素包括人、財、物、信息、時間、機構(gòu)和法規(guī)等,前五項是管理的對象,后兩項是管理的手段和工具。人是管理中最重要的因素,管理是在于人,經(jīng)由人,為了人。管理之存在也是人。人具有巨大的能動性,也是管理中最活躍的因素。人員配備和對人的因素的管理是現(xiàn)代管理科學的重要課題。信息即是管理工作中的基本工具,也是管理的對象。信息溝通是社會系統(tǒng)之所以高于生物系統(tǒng)和無機系統(tǒng)的主要特征。管理人員通過信息了解情況,又運用信息進行聯(lián)系。在管理中如何正確運用信息并有效管理信息,是提高管理水平的重要環(huán)節(jié)。財和物是管理的對象,也是實現(xiàn)管理目標的物質(zhì)基礎。如何選擇物質(zhì)資源及經(jīng)費,辯別各種物質(zhì)資源之間的關系,保持和充分利用物質(zhì)資源和經(jīng)費,是管理中的重要問題。經(jīng)濟效益是衡量社會系統(tǒng)功率高低的主要標志之一。時間反映為速度和效率。時間是管理工作中最特殊的資源,是租不到、借不到、買不到、完全沒有替代品、也不能以其它方法取得更多的最稀有的資源。一個高效能的管理系統(tǒng),必須考慮時間有效管理,力爭在盡可能短的時間內(nèi),獲得較好的效益。機構(gòu)和體制是使管理構(gòu)成系統(tǒng)的手段m.gydjdsj.org.cn/yaoshi/,沒有機構(gòu)不成系統(tǒng),便無法管理。體制是機構(gòu)組織制度。其合理與否,對管理功效的高低有極其重大的影響。機構(gòu)和體制是管理工作得以進行的重要手段和工具。人類社會的管理活動在這方面積累了豐富的經(jīng)驗,形成了各種理論,但它仍然是當代社會管理改革中的重大課題。法律、規(guī)范和政策是管理的手段和工具。管理效率的提高在于信息、人、財、物的合理流通。怎樣流通才合理,便用法律、規(guī)范、政策等形式規(guī)定下來,以保證管理的正常和有效的進行。醫(yī)院藥學體系的管理現(xiàn)代化的實施必須遵循現(xiàn)代管理學的基本原理,管理學的基本原理是:

(一)系統(tǒng)原理按系統(tǒng)觀點看來,把被管理的單位看作是一個系統(tǒng),F(xiàn)代化管理的每一個基本要素,都不是孤立的,它既在自己的系統(tǒng)之內(nèi),又與其他各系統(tǒng)發(fā)生各種形式的聯(lián)系。因此,為了達到現(xiàn)代化管理的優(yōu)化目標,就必須運用系統(tǒng)理論,對管理進行充分的系統(tǒng)分析。系統(tǒng)原理的貫徹須抓住系統(tǒng)的三個主要環(huán)節(jié):

1.目的性不同的系統(tǒng)有不同的目的,混淆了目的,必然是混亂的管理。

2.全局性就是整體觀念,管理必須著眼于整體,對整修系統(tǒng)作統(tǒng)籌規(guī)劃,局部服從整體,整體協(xié)調(diào)局部,反對分散傾向,強調(diào)整體的功效。

3.層次性系統(tǒng)的各層次之間,應該職責分明,各層做各層的事,進行有效的管理。

(二)整分合原理現(xiàn)代高效率的管理必須在整體規(guī)劃下明確分工,進行有效的管理。行有效的綜合。明確的分工,緊密的協(xié)作,以保證系統(tǒng)正常運行和管理的放大倍率。

(三)反饋原理反饋就是控制系統(tǒng)把信息輸送出去,又把其作用結(jié)果返送回來,并對信息的再輸出發(fā)生影響,起到對所管對象的控制作用,以達到預定的目的。對于不斷變化著的客觀實際,管理是否有效,關鍵在于是否有靈敏、準確、有力地反饋控制。

(四)封閉原理是指任一系統(tǒng)內(nèi)的管理手段構(gòu)成一個連續(xù)的封閉回路,才能形成有效地管理運動,才能自如地吸收、加工和作功,才能保證系統(tǒng)的自律化,保證系統(tǒng)要素的合理流通。

(五)能級原理管理的能級是不隨人們意志為轉(zhuǎn)移的客觀存在,它構(gòu)成了管理的“場”和“勢”,使管理得以有規(guī)律地行動,以獲最佳的管理效率和效益,F(xiàn)代管理任務就是建立一個合理的能級,使管理內(nèi)容動態(tài)地處于相應的能級中去。

(六)彈性原理是指管理必須保持充分彈性,能夠適應客觀事物各種可能的變化,才能有效地實現(xiàn)動態(tài)管理。

(七)動力原理管理必須有強大動力,而且正確運用動力,才能使管理運動持續(xù)而高效地進行下去。動力原理是現(xiàn)代管理學中的一個重要原則,在很大程度上決定了其它原理的功效。三類基本動力是:

1.物質(zhì)動力不僅指對個人的質(zhì)報酬、獎勵等,也是指社會經(jīng)濟效益。

2.精神動力包括信仰、精神鼓勵及思想工作的激勵等。

3.信息動力信息作為一種動力,主要指能激勵競爭,信息情報變?yōu)橐环N競爭的動機,掌握必要的情報,使管理者可放開眼界,促進你追我趕。醫(yī)院藥學的現(xiàn)代化管理學必須應用現(xiàn)代管理的技術(shù),常用的有:目標管理、全面質(zhì)量管理、電子計算機技術(shù)、系統(tǒng)工程、投入產(chǎn)出法、可行性研究、量本利分析、價值工程、科學決策、線性規(guī)劃、排對論、網(wǎng)絡計劃技術(shù)、存貯論、看報管理、ABC管理、經(jīng)濟預測等,這些技術(shù)應用范圍廣,可明顯提高醫(yī)院藥學管理的科學性和可行性。醫(yī)院藥學部作為醫(yī)院藥科學系統(tǒng)的組織機構(gòu),應用現(xiàn)代管理學的理論和方法,做人的管理、質(zhì)量管理、技術(shù)管理、經(jīng)濟管理和信息管理工作,以實現(xiàn)醫(yī)院藥學管理現(xiàn)代化的目標和任務。

(八)微機化微機在醫(yī)院藥學中的應用將使醫(yī)院藥學進入現(xiàn)代的重要標志,使藥學工作產(chǎn)生飛躍,更加適應現(xiàn)代醫(yī)院現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展的需要。微機的應用詳見本書第18章。

四、醫(yī)院藥學工作在醫(yī)院評審中的地位

醫(yī)院分級管理就是按照醫(yī)院的功能和相應規(guī)模、技術(shù)建設、管理及服務質(zhì)量等綜合水平,將其劃分為一定級別和等次的標準化管理。通過這種管理,把原有的城、鄉(xiāng)三級醫(yī)院防預網(wǎng)一體化了,進而促進醫(yī)院體系整體的合理運轉(zhuǎn)的以醫(yī)療質(zhì)量為中心的醫(yī)院綜合水平的提高,更好地服務于人民。醫(yī)院分級管理評審標準的重要內(nèi)容包括:

(一)醫(yī)院基本條件(各級醫(yī)院應達到的最低標準)醫(yī)院的規(guī)模與功能;醫(yī)院管理體制;醫(yī)院基本規(guī)章制度;醫(yī)院文明服務;醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量保證系統(tǒng);醫(yī)院安全;醫(yī)院環(huán)境。

(二)醫(yī)院分級標準

1.一級醫(yī)院是直接為社會提供醫(yī)療預防、康復、保健綜合服務的基層醫(yī)院,是初級衛(wèi)生保健機構(gòu)。

2.二級醫(yī)院是跨幾個社區(qū)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務地地區(qū)性醫(yī)院,是地區(qū)性醫(yī)療預防的技術(shù)中心。

3.三級醫(yī)院是跨地區(qū)、省、市以及面向全國范圍提供服務的醫(yī)院,是具有全面醫(yī)療、教學、科研能力的醫(yī)療預防技術(shù)中心。

(三)醫(yī)院分等標準分為三級十等:一、二級醫(yī)院分別為甲、乙、丙三等,三級醫(yī)院分為特、甲、乙丙四等。各級醫(yī)院分等垢指標主要為:醫(yī)院規(guī)模、技術(shù)水平、醫(yī)療設備、管理水平和醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)院藥學工作是醫(yī)院系統(tǒng)工程中的一個重要組成部分,它擔負著全院藥品、醫(yī)療器材以及臨床制劑的調(diào)配、制備、發(fā)放、采購及監(jiān)督等工作!夺t(yī)院藥劑工作條例》規(guī)定藥學部的基本任務是:科地管理全院藥品;為醫(yī)療需要及時準確地調(diào)配處方和制備各種制劑;供應質(zhì)量合格的藥物;配合醫(yī)療需要積極開展科學研究及對現(xiàn)有的藥學人員的培養(yǎng)與提高;在醫(yī)院的分級管理中,各級甲等醫(yī)院對藥學工作都有標準有要求,這些標準是各級醫(yī)院藥學工作的標桿和先進,無疑各級醫(yī)院的藥學工作達到標準將是一個很大的提高,是醫(yī)院藥學工作的水平和質(zhì)量在相當程度上可反映出各級醫(yī)院的真實水平,在醫(yī)院分級管理評審中占有較大的分值。有的省市衛(wèi)生行政部門則規(guī)定,藥學科一票否決帛。即醫(yī)院藥學科不達標,其余再好,也不能過評審。因此醫(yī)院藥學工作在醫(yī)院的分級管理中占有十分重要的位置。作為各級醫(yī)院的決策者不可忽略之。

五、醫(yī)院分級管理標準對醫(yī)院藥學的要求

據(jù)衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院分級管理標準》(附件二)中對三級甲等醫(yī)院藥學部的要求,要在機構(gòu)設置、臨床藥學、質(zhì)量管理、藥品制劑管理、藥品銷售及教學等方面達到標準。各省市也根據(jù)本省本地區(qū)實際情況制定了實施細則和達標標準。

(一)衛(wèi)生部綜合醫(yī)院分級管理藥學科技術(shù)標準

1.三級甲等醫(yī)院

(1)門診、住院、普通藥房及無菌制劑室、藥庫、中藥房、質(zhì)檢科等。

(2)臨床藥學工作

對抗菌素類、磺胺類、心血管類藥物相互作用、配伍禁忌進行監(jiān)測和指導、臨床藥物代謝動力學監(jiān)測,保證臨床合理用藥。

(3)開展質(zhì)量管理,建立以質(zhì)檢室為中心的質(zhì)量檢查網(wǎng),確保病人用藥質(zhì)量。

(4)調(diào)配處方出門差錯率<1/10000

(5)飲片中藥處方稱量誤差<±5%

(6)滅菌制劑合格≥90%

(7)普通制劑合格≥95%

(8)藥品銷售金額平均加成率:西藥<15%,中藥<20%

(9)不使用過期藥品

(10)承擔大專院校的實習、專題研究工作及醫(yī)院藥學教學任務和下級醫(yī)院的進修任務。

2.二級甲等醫(yī)院

(1)設調(diào)劑、制劑、分析、藥庫四個以上專業(yè)組

(2)對臨床藥物配伍禁忌和合理用藥的監(jiān)測指導

(3)開展質(zhì)量管理、確保病人用藥質(zhì)量。

(4)調(diào)配處方出門差錯率<2/10000

(5)飲片中藥處方稱量誤差<±5%

(6)制劑合格≥90~95%

(7)承擔中專學校實習及下級醫(yī)院的進修任務

3.一級甲等醫(yī)院

(1)配備與醫(yī)院規(guī)模相適應的專業(yè)藥劑人員

(2)制劑合格≥90%

(3)調(diào)配處方出門差錯率<2/10000

(4)不使用過期和國家禁用藥品

(5)藥品報損率<0.4%

(二)省藥學科達標標準為實施醫(yī)院分級管理標準,各省都制定了醫(yī)院藥學科達標標準。為促進醫(yī)院藥學的標準化管理和藥學事業(yè)的發(fā)展起了極為重要的作用。各級醫(yī)院藥劑科達標標準見表9-4。

表9-4各級醫(yī)院藥劑科達標標準(山東)

項目標分評分辦法備注
縣及縣以上醫(yī)院鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院
藥事管理委員會50分一、人員結(jié)構(gòu)10  主管院長任主任委員(得4分)
 藥劑科主任任副主任委員(得4分)
 有關科室負責人、中西醫(yī)學技術(shù)人員任委員(得2分)達不到以上要求酌情扣分
 無藥事管理委員會不達標
 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求
 二、活動情況30 每月例會、會議記錄、履行任務(得30分)
活動情況不好酌情扣分
 無藥事管理委員地不達標
 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求
 三、辦公地址10 有固定辦公地址(得10分)
藥劑科組織與任務
100分
一、隸屬關系55藥劑科屬院長直接領導(得5分) 第三條工作室設置中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院只要求有調(diào)劑室、藥庫兩室?h醫(yī)院中藥制劑室可不作要求,臨床藥學、藥品檢驗、情報資料、藥物研究可做一室要求。市、地及以上醫(yī)院臨床藥學、情報資料及藥物研究室可合并,但工作范圍不變。
 第四條中藥副主任縣級鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求
 第五條鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求
 第七條鄉(xiāng)、鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求
 二、藥劑科性質(zhì)55明確藥劑科的職能科室性質(zhì),參加有關院辦公會(得5分)
 三、工作室設置
 中藥調(diào)劑室
 西藥調(diào)劑室
 中藥制劑室
 西藥制劑室
 滅菌制劑室
 藥品檢驗室
 臨床藥學室
 情報資料室
 藥物研究室
10.中藥炮制室
11.中藥煎藥室
12.中藥倉庫
13.西藥倉庫
1515工作室健全(得15分)
每缺一室(扣3分)
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫不單設者,該項不得分
每增一室(加3分)
扣分是從該項總分中減,該項總分不夠時再從其他得分中扣除
 四、科主任的設置及職稱條件1212 藥劑科設主任、副主任若干名,其中有一名中藥技術(shù)人員(得6分)
缺主任(扣5分)
缺中藥副主任(扣3分)
 市、地級以上醫(yī)院藥劑主任由主管藥師及以上技術(shù)職稱者擔任,副主任可降低一個檔次
縣級醫(yī)院藥劑科主任由藥師及以上技術(shù)職稱者擔任,副主任可降低一個檔次
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥劑科主任由藥士及以上技術(shù)職稱者擔任(得6分)
一人不符合規(guī)定(扣4分)
 五、室主任設置及職稱條件8  藥劑科主要工作室設室主任(得4分)
缺一名(扣1分)
 各室主任由藥師及以上技術(shù)職稱者擔任(得4分)
一人條件不符(扣1分)
 六、人員編制1515省、市、地級醫(yī)院在崗西藥技術(shù)人員為院衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的6%;中藥技術(shù)人員與中醫(yī)臨床醫(yī)生之比為0.8:1/縣級醫(yī)院西藥在崗人員不少于18人。中藥人員不少于8人。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥學人員不少于6人(得15分)
省、市、地醫(yī)院按編制每缺1人(扣0.5分)
縣、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)院按編制每缺1人(扣1分)
 七、財會、工勤人員10 藥劑科所需財會、 工勤人員根據(jù)需要另增(得10分)
每缺1人(扣1分)
工勤人員可以兼職
 八、藥品管理法規(guī)執(zhí)行情況1515執(zhí)行藥品管理法規(guī)較好(得15分)執(zhí)行不好酌情扣分,發(fā)現(xiàn)違反藥品管理法規(guī)者(扣15分)
發(fā)現(xiàn)違反藥品管理法規(guī),并造成嚴重后果者當年不達標
 九、藥品供應情況1515滿足供應(得15分)
按本院《基本用藥目錄》檢查缺1%(扣1分)
藥劑科規(guī)章制度80分一、調(diào)劑室工作制度
 藥庫工作制度
 制劑室工作制度
 藥品檢驗室工作制度
 藥物研究室工作制度
 臨床藥不室工作制度
 情報資料室工作制度
 儀器室工作制度
 中藥加工炮制室工作制度
 中藥煎藥室工作制度
 動物飼養(yǎng)
■[此處缺少一些內(nèi)容]■
?%(扣1分)
 處方金額誤差率不超過±2%(得5分)
抽查100張?zhí)幏矫砍?張(扣0.5分)
 發(fā)藥復核雙簽字得3分隨機抽查一日處方出現(xiàn)1張不合格(扣0.1分)
 藥價表專人負責及時修訂(得3分)
執(zhí)行不好酌情扣分
 搶救藥品櫥專人負責(得2分)
執(zhí)行不好酌情扣分
    
 二、經(jīng)濟管理1515 執(zhí)行金額管理、數(shù)量統(tǒng)計實耗實銷的藥品管理原則(得3分)
 每月報表一次(得3分)
 每季盤點一次,金額符合率誤差不超出±3%0(得9分)
誤差每超過±1%0(扣2分)
 
 三、麻醉藥品管理55麻醉藥品管理執(zhí)行“五!辈栏窆芾恚ǖ5分)
每缺一“專”(扣5分)
管理不善,酌情扣分
管理不嚴造成流弊者當年不達標
 
 四、精神、醫(yī)療用毒性藥品管理■[此處缺少一些內(nèi)容]■5 藥品分裝登記(得2分)
執(zhí)行不好酌情扣分
 藥袋上藥名、規(guī)格、數(shù)量及分裝日期準確(3分)
每一項不準確(扣1分)
 
 八、處方管理55麻醉藥品處方保存三年,精神、醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年,普通藥品處方保存一年(得5分)
每一項做不到(扣2分)
 
 九、衡、量器具管理55衡、量器具管理執(zhí)行有關規(guī)定,保持靈敏、準確(得5分)
管理不好酌情扣分
 
 十、參考資料55備有藥典、藥物學、藥理學三種以上參考資料(得5分)
每缺一種(扣2分)
 
 十一、安全防護設施55設置有效的防火、防水、防盜、防潮、防鼠設施(得5分)
每缺一項(扣1分)
 
 十二、房屋、窗口1010 房屋面積:
省級 市地級縣級鄉(xiāng)鎮(zhèn)級
200M2180M2120M260M2
達到標準(得5分)
每少10%(扣1分)
 窗口:
250張?zhí)幏皆O窗口1個(得5分)每每缺一個(扣1分)
 
 十三、其他1515無非治療性藥品、無非藥用品、無偽劣藥品(得15分)
發(fā)現(xiàn)一種非治療性藥品(扣3分)發(fā)現(xiàn)一種非藥用品(扣10分)
發(fā)現(xiàn)一種偽劣藥品當年不達標
 
中藥調(diào)劑室100分一、工作質(zhì)量3030 處方金額誤差率不超過±2%(得5分)
抽查100張?zhí)幏剑珓⒅谐伤幐?0張)每超差1張(扣0.5分)貝2.配方誤差率不超過±5%(得5分)
抽查20張湯劑處方每超差1張(扣1分)
3.發(fā)藥復核雙簽字(得4分)
隨機抽查一日處方出現(xiàn)一張不合格(扣0.1分)
4.調(diào)配處方分戥定量、藥品單味分列、無遺漏、無錯配(得4分)“大把抓藥”(扣4分)
不單味分列(扣2分)
遺漏1種(扣2分)
錯配1種(扣4分)
5.藥價表專人負責及時修訂(得3分)
執(zhí)行不好酌情扣分
 特殊煎服藥品單包注明(得3分)
缺一項(扣1分)
 不錯斗、串頭(得3分)
發(fā)現(xiàn)一種(扣0.5分)
 及時清斗(得3分)
執(zhí)行不好酌情扣分
 
 二、經(jīng)濟管理1515同西藥調(diào)室(其中盤點誤差不起過±5%0) 
 三、毒性藥品管理55毒性藥品管理做到專人、專帳、專柜加鎖、專用稱量工具。消耗及時登記、帳物符合(得5分)
每一項達不到要求(扣1分)
管理不嚴造成危害者當年不達標
 
 四、貴重、自費藥品管理44貴重、自費藥品管理做到專人、專帳、專柜加鎖、逐日消耗統(tǒng)計`物相符。執(zhí)行自費藥管理規(guī)定(得4分)
每1項達不到要求(扣1分)
 
 五、普通藥品管理55同西藥調(diào)劑室 
 六、衡、量器具管理55同西藥調(diào)劑室 
 七、設施12121.根據(jù)工作需要,配備足夠的斗櫥柜藥架、調(diào)劑臺(得9分)
每一味中藥無固定斗櫥(扣1分)2.調(diào)劑室內(nèi)設置有效的防火、防水、防盜、防鼠、通風、排塵設施(得3分)
每缺一項(扣1分)
 
 八、處方管理22醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年,普通處方保存一年(得2分)
每一項做不到(扣1分)
 
 九、參考資料22備有藥典、中藥學、中藥大辭典三種以上參考書(得2分)
每缺一種(扣1分)
 

(三)省醫(yī)院評審實施細則藥不科評審標準各地評審細則實施辦法各存差異,現(xiàn)僅以山東為例(表9-5、6、7)

十、房屋、窗口10101.房屋面積:
省級市地級縣級
150M2100M280M2
鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(可與西藥合用)
達到標準(得5分)
每少10%(扣1分)
2.窗口: 每200張?zhí)幏皆O一個窗口(得5分)
每缺一個窗口(扣2分)
 
十一、其他10101.無非治療性藥品,無非藥用品、無偽劣藥品(得10分)
2.發(fā)現(xiàn)一種非治療性藥品(扣3分)
3.發(fā)現(xiàn)一種非藥用品(扣10分)
4.發(fā)現(xiàn)一種偽劣藥品當年不達標
 
制劑室220分一、許可證及品種注冊120 1.取得滅菌制劑主可證(得50分)
2.取得西藥普通制劑許可證(得30分)
3.取得中藥普通制劑許可證(得20分)
4.所配制劑經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(得10分)
發(fā)現(xiàn)一種未經(jīng)注冊制劑(扣10分)5.嚴格執(zhí)行經(jīng)注冊的制劑技術(shù)要求(得10分)
6.招待不好酌情扣分
7.因執(zhí)行不好導致藥品質(zhì)量問題(扣10分)
 許可證制劑范圍允許一種,即按一證得分
 縣醫(yī)院不要求中藥制劑,取得滅菌制劑、西藥普通制劑兩證得100分
 二、規(guī)章制度30 1.嚴格執(zhí)行原料、輔料、材料材料檢查制度(得5分)
2.嚴格執(zhí)行原料、輔料、材料領發(fā)、消耗、統(tǒng)計制度(得5分)
3.嚴格執(zhí)行度、量、衡器校驗制度(得5分)
4.嚴格執(zhí)行留樣觀察制度(得5分)
5.嚴格執(zhí)行安全、衛(wèi)生制度(得5分)
6.嚴格執(zhí)行健康查體制度(得5分)
7.以上各項執(zhí)行不好酌情扣分
 三、制劑配制管理50 1.嚴格按工藝規(guī)程操作(得8分)
2.用前檢查膠塞、瓶子、薄膜質(zhì)量(得7分)
3.新鮮蒸餾水經(jīng)檢查合格后使用(得7分)
4.專用潔凈工作服、鞋帽、口罩定期洗換,保持清潔(得7分)
5.配制含毒、麻藥品制劑嚴格按規(guī)定執(zhí)行(得7分)
6.設備、容器、工具、清潔、標志完好(得7分)
7.更換制劑品種清場記錄(得7分)
以上各項執(zhí)行不好酌情扣分
 四、滅菌制劑室面積10 日配制量2000瓶600M2
1000瓶400M2
500瓶300M2
達到標準(得10分)
每少10%面積(扣1分)
 五、普通制劑室面積10 西藥制劑室
省級市地級縣級
100M100M80M2
達到要求(得5分)
每少10%面積(扣1分)
中藥制劑室要求同西藥制劑室
 六、其它  制劑室工作某項特殊優(yōu)異者可在20分支內(nèi)酌情加分 
藥品檢驗室60分一、隸屬關系5 藥品檢驗室屬科主任直接領導(得5分)
不屬科主任領導不得分
無某類制劑,而不需某些檢驗儀器,已在制劑室項內(nèi)扣分者,此處不再扣分。
 二、工作質(zhì)量10  嚴格執(zhí)行規(guī)定的檢驗方法和檢驗項目(得4分)
普通制劑漏檢1項(扣1分)
滅菌制劑漏檢1項(扣2分)
請藥檢所代檢1項(扣0.5分)2.原始記錄清楚、完整(得3分)3.結(jié)論準確(得3分)
藥檢所抽查品種生出現(xiàn)1種不合格制劑(扣2分)
 三、職責履行情況10  監(jiān)督、檢查藥品質(zhì)量執(zhí)行較好(得5分)
執(zhí)行不好酌情扣分
 認真完成自制制劑檢驗任務(得5分)
發(fā)現(xiàn)一批未經(jīng)檢驗即使用的制劑(扣10分)
 四、規(guī)章制度1011.嚴格執(zhí)行登記制度(得3分)
2.嚴格執(zhí)行留樣觀察、復檢制度(得3分)
3.嚴格執(zhí)行儀器室工作制度
4.嚴格執(zhí)行衡、量器具校驗制度(得2分)
以上各項執(zhí)行不好酌情扣分
 五、儀器設備10 藥品檢驗室配備分析天平、酸度計、紫外分光光度計、超凈工作臺、干燥箱、普通培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、冰箱、顯微鏡、自動旋光儀、微粒檢查裝置及各防護措施(得10分)
主要儀器缺一種(扣5分)
 六、房屋10 1.房屋面積:
省級市地級縣級
100M280M260M2
達到標準(得4分)
面積每少10%(扣1分)
2.各室設立及要求
(1)理化室、房屋整潔、無脫落物
(2)儀器室
水磨石地面、臺面、墻壁光潔、無脫落物
(3)菌檢室、衛(wèi)生學檢查室
水磨石地面,墻壁瓷磚到頂,頂部光潔、無脫落
達到標準(得6分)
每缺一室(扣3分)
每一室達不到要求(扣2分)
 七、動物飼養(yǎng)5 動物飼養(yǎng)管理按有關規(guī)定執(zhí)行(得5分)
臨床藥學60分一、人員15 臨床藥學設專職人員
省級市地級縣級
4人2人1人
達到要求(得15分)
缺人按比例扣分
兼職按比例扣一半分
 
 二、儀器12 除藥檢室的儀器合用外,要求有
 微機
 高效液相色譜儀
 血藥濃度監(jiān)測儀有1種
(得12分)
每增加一種(加15分)
 
 三、書籍15 1.中外文書籍150種以上
2.中外文雜志20種以上(包括圖書館統(tǒng)一訂購)
3.書籍達到標準(得8分)
4.每少10%(扣1分)
5.雜志達到標準(得7分)
6.每少10%(扣2分)
 
 四、工作開展情況18 1.臨床藥學開展項目
2.定期參加查房和疑難病例討論
3.監(jiān)測血藥濃度
4.指導臨床個體化用藥
5.定期出刊《藥訊》
6.整理資料、卡片
7.開展用藥咨詢服務
(得18分)
每少一項(扣5分)
 
科研與學術(shù)活動30分一、經(jīng)鑒定的科研成果10101.省內(nèi)先進水平一項(得10分)
2.省內(nèi)先進水平增加一項(加5分)國內(nèi)先進水平一項(加10分)
3.國際水平一項(加20分)
4.其它成果(包括尚未鑒定者)酌情得分
成果及著作以達標驗收前三年內(nèi)為準,項目多可重復得分。沒有不得分
論文及講座只計算達標驗收前一年內(nèi)的數(shù);可重復得分。沒有不得分
 二、出版著作55主編每本(得5分)
獲獎者(加20分)
參加編寫每本(得3分)
獲獎者(加10分)
 三、內(nèi)部交流書籍44主編每本(得4分)
參加編寫每本(得2分)
 四、刊物發(fā)表論文33國家級一篇(得3分)
省級一篇(得2分)
市、地級一篇(得1分)
第一作者者全分,第二作者減半得分
 五、學術(shù)會議交流33國家級每一篇(得3分)
大區(qū)級每一篇(得2分)
省級每一篇(得1分)
市、地級每一篇(得0.5分)
以上得分均分每一作者
大會交流得全分,小會交流減半
 六、學術(shù)講座33國家組織講座每講一次(得3分)省組織講義每講一次(得2分)市、地組織講義每講一次(得1分)
際組織講義每講一次(得1分)
院內(nèi)組織講座每講一次(得0.5分)
 七、新制劑2 每研究出一種經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊的新制劑(得2分)
藥學培訓30分一、培訓計劃1515按規(guī)定制定藥學人員培訓計劃并嚴格執(zhí)行(得15分)
無計劃不得分
有計劃但不能嚴格實施酌情扣分
 
 二、業(yè)務考核1010 建立業(yè)務考核制度(得4分)
 執(zhí)行制度并建立業(yè)務檔案(得6分)
以上執(zhí)行不好酌情扣分
 
 三、帶教任務5  教學分工落實(得2分)
 完成教學大綱(得3分)
 
中藥炮制室30分一、工作質(zhì)量10 嚴格執(zhí)行炮制規(guī)范,炮制率達100%,炮制質(zhì)量基本合格(得10分)
執(zhí)行不好酌情扣分
 二、房屋及防護設施10  有正規(guī)專用房屋(得5分)
 有通風、降濕、除塵、防火設施(得5分)
每缺一種設施(扣2分)
 三、炮制設備10 有篩藥機、切藥機、炒藥機、蒸煮鍋、晾藥臺(或烘干室)、破碎機、煅藥爐、粉碎機(電碾子)、泡藥池(得10分)
每缺一種(扣2分)
中藥煎藥室20分一、工作質(zhì)量10 1.預選浸泡(得1分)
2.煎二遍(得2分)
3.認真執(zhí)行先煎后入、烊化、包煎等特殊煎法(得2分)
4.煎藥器具潔凈(得1分)
5.服藥瓶消毒(得1分)
6.傳染病房與其他病房盛藥器具分開(得2分)
7.外用藥有專用鍋(得1分)
8.執(zhí)行不好酌情扣分
 二、房屋與設備10 1.房屋正規(guī),有通風、降濕、排氣、防火設施(得3分)
2.每一項達不到要求(扣2分)
3.有合格的煎藥器具(得3分)
4.不合格的酌情加分
5.每煎7劑配一個爐口(得2分)每缺一個爐口(扣0.5分
6.有合格的煎藥用攪拌器和濾器(得2分)
7.達不到要求酌情扣分
西藥庫60分一、藥庫管理20201. 認真制定并嚴格執(zhí)行采購計劃(得3分)
無采購計劃不得分
執(zhí)行不好酌情扣分
2.嚴格執(zhí)行出入庫驗收查對制度(得4分)
執(zhí)行不好酌情扣分
3.半年盤點一次,帳物相符(得4分)
無盤點制度不得分
查出一種藥帳物不符(扣1分)4.麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥品專人、專柜加鎖、專帳管理,帳物相符(得3分)
管理不健全酌情扣分
一種帳物不符(扣3分)
管理不嚴造成流弊當年不達標
5.效期藥品登記:冷藏、避光藥品按要求管理(得3分)
執(zhí)行不好酌情扣分
6.普通藥品分類、定位存放、排列整齊(得3分)
執(zhí)行不好酌情扣分
1.
 二、房屋及設施15151.房屋面積按8M2/萬元庫存計算,達到標準得10分每差10%面積(扣1分)
2.庫房內(nèi)設有防火、防水、防盜、防潮、防鼠、通風設施(得5分)
每缺一項(扣1分)
 三、庫存量551.庫存量相當于二至四個月出庫量(以金額計算)(得5分)
2.少于二個月多于四個月酌情扣分
3.少于一個月該項不得分
 四、危險品管理551.有危險品專用倉庫并嚴格管理(得5分)
2.無危險品專用庫該項不得分
3.管理措施不健全酌情扣分
 五、微機5 1.藥庫引入微機管理(得5分)
2.由于采用微機而明顯提高效益者,在10分以內(nèi)酌情加分
 六、其他10101.藥庫內(nèi)無非治療藥品、無非藥用品、無偽劣藥品(得10分)
2.查出一種非治療藥品(扣3分)
3.查出一種非藥用品入藥品帳(扣10分)
4.查出一種偽劣藥品當年不達標
中藥庫60分一、藥庫管理20201.認真制訂并嚴格執(zhí)行采購計劃(得4分)
無采購計劃不得
執(zhí)行不好酌情扣分
2.嚴格執(zhí)行出、入庫驗收查對制度(得4分)
執(zhí)行不好酌情扣分
 半年盤點一次,帳物符合(得4分)
(飲片±5%0以內(nèi)合格)
無盤點制度不得分查出一種藥品帳物不符(扣1分)
4.毒性、毒重藥品專人、專柜加鎖、專帳管理、帳物相符(得4分)
管理措施不健全酌情扣分;發(fā)現(xiàn)一種帳物不符(扣4分)
管理不嚴造成危害當年不達標
5.普通藥品分類、定位存放排列整齊(得4分)
執(zhí)行不好酌情扣分
 二、房屋及設施20201. 房屋面積按12M2/萬元庫存達到標準(得10分)
每差10%面積(扣1分)
2.庫房內(nèi)有足夠的藥架、飲片箱(得5分)
發(fā)現(xiàn)一種飲片無飲片箱(得5分)
發(fā)現(xiàn)一種飲片無飲片箱(扣1分)
3. 庫房內(nèi)設有防火、防水、防盜、防鼠、防潮、通風、設施(得5分)
每缺一項(扣1分)
 三、庫存量55庫存量相當于二至四個月出庫量(以金額計算)(得5分)
少于二個月,多于四個月酌情扣分
少于一個月該項不得分
 四、微機5 藥庫引入微機管理(得5分)
由于采用微機而明顯提高效益者,在10分以內(nèi)酌情加分
 五、其他1010藥庫內(nèi)非治療性藥品,無非藥用品、無偽劣藥品、(得10分)
查出一種非治療性藥品(扣3分)查出一種非藥用品入藥品帳(扣10分)
查出一種偽劣藥品當年不達標

表9-5山東省一級醫(yī)院醫(yī)技管理分等標準

評審細則實施辦法(45分)

項目標準分值評審要點評審方法扣分方法
一、科室設置20分醫(yī)技科室:
應設置藥劑室(含調(diào)配室)、化驗室(檢驗中心有統(tǒng)一安排者可不要求)、放射室、手術(shù)室、處置室、病案室、統(tǒng)計室、圖書室等
20醫(yī)技術(shù)科室是否齊全實地考察每缺一科(室)扣3分
二、技術(shù)水平25分能開展藥品調(diào)劑及藥品管理工作,能開展心電圖、超聲波檢查,能開展血、尿、便常規(guī)檢驗和部分生化檢驗(檢驗中心化地區(qū),有關安排要有合同),能開展透視、攝片、一般胃腸造影等檢查251.按省衛(wèi)生廳(89)魯衛(wèi)藥字第116號文標準進行檢查,達到省衛(wèi)生廳的達標驗收
2.開展心電圖、超聲波檢查
3.開展三大常規(guī)及鉀、納、氯、肝功等生化檢驗
實地考察要點1、2中每缺一項扣4分要點3中每缺一項扣3分
三、統(tǒng)計指標1.甲級X光片率≥40% 統(tǒng)計指標自查記錄隨機抽X光片20張將評審檢查結(jié)果向行管組反饋,由行管組統(tǒng)一計分
 2.特殊診斷設備檢查陽性率≥20%(主要指B超) 統(tǒng)計指標自查記錄抽查報告單20張
 3.衛(wèi)生技術(shù)人員三級考核合格率100% 統(tǒng)計指標自查記錄隨機抽查醫(yī)、技、護各三人進行考核

表9-6二級醫(yī)院分等標準實施細則藥學科評審標準(占總分30分)

檢查內(nèi)容及分值評審要點標分評審方法扣分方法
一、管理20分1.有健全的“藥事管理委員會”
2.有“基本用藥品種目錄”
3.有工作制度及操作規(guī)程
4.科室及人員設置合理,科主任有中級技術(shù)職稱
2
5
8
5
查看有關資料及科室設置人員結(jié)構(gòu)情況
查看省衛(wèi)生廳達標驗收合格證書
缺條不得分,執(zhí)行不好或不完善扣1~2分
二、科室及技www.med126.com術(shù)水平60分1.設調(diào)劑、制劑、分析、藥庫四個專業(yè)組
2.對臨床藥物配伍禁忌和合理用藥進行監(jiān)測指導
3.開展質(zhì)量管理、確保病人用藥安全±
4.調(diào)配處方出門差錯率<2/萬
5.中藥飲片處方稱量誤差<±5%
6.制劑合格率≥90~95%制劑許可證有效期五年
7.承擔中專學校實習及下級醫(yī)院的進修任務
10
10
8
10
8
8
6
到各工作單位實地查看工作質(zhì)量1.缺條不得分
2.一條不完善或執(zhí)行不好扣2~3分
3. 制劑室無許可證不得分,不能滿足臨床要求(常用藥品)扣2~3分
三、科研及教學20分1.評審前三年內(nèi)省級刊物刊登論文一篇以上或地市以上學術(shù)交流優(yōu)秀論文一篇以上或地市級以上科研成果獎一項以上
2.在職人員有培訓計劃
3.有培養(yǎng)中專生、進修生能力
8

6
6
查看有關資料1.缺條不得分
2.不完善或執(zhí)行不好扣1~3分
小結(jié)  評審得分×30%=分為實得總分數(shù)

表9-7 三級醫(yī)院分等標準實施細則

藥學科評審標準(占總分40分)

檢查內(nèi)容及分值評審要求標分評審方法扣分方法
一、管理20分1.歸口管理明確
2.有健全的“藥事管理委員會”
3.有“基本用藥品種目錄”
4.有工作制度及操作規(guī)程
5.科室及人員設置合理,科主任副高職稱
2
2
3
8
5
查看有關資料及科室設置人員結(jié)構(gòu)情況
查看省衛(wèi)生廳達標驗收合格證書
缺條不得分,執(zhí)行不好或不完善扣1~2分
二、科室60分1. 門診藥房;布局、工作質(zhì)量、藥品管理、服務質(zhì)量、調(diào)配處方出門差錯率<1/10000
2.中藥房:布局、工作質(zhì)量、藥品管理、服務質(zhì)量、飲片處方稱量誤差<±5%
3.病房藥房:布局、工作質(zhì)量、藥品管理與病房協(xié)作情況、調(diào)配處方出門差錯率<±1/10000
4.制劑室:有正式制劑許可證,工作質(zhì)量(制劑是否滿足要求),藥品管理,制劑合格率≥90~95%
5.藥庫;布局、工作質(zhì)量、藥品管理、無過期藥品
6.藥檢室:布局、開展項目、記錄報告完整,實驗室管理、儀器設備管理
7.臨床藥學;定期處方分析,不良反應登記,情報資料完整,有查房制度
7

7

7
到各工作單位實地查看工作質(zhì)量1.缺條不得分
2.一條不完善或執(zhí)行不好扣2~3分
3. 制劑室無許可證不得分,不能滿足臨床要求(常用藥品)扣2~3分
4. 萬元以上設備無專人管理或資料不全扣2~3分
三、科研及教學20分1.開展研究工作
2.評審前三年內(nèi)國家級刊物刊登論文一篇以上或省以上學術(shù)交流優(yōu)秀論文一篇以上或省級以上科研成果獎一項
3.在職人員有培訓計劃
4.有教學任務培養(yǎng)大學生、?粕、進修生
3
6

5
6
查看有關資料1.缺條不得分
2.不完善或執(zhí)行不好扣1~3分
小結(jié)  評審計分×40%=分為實得總分數(shù)

六、醫(yī)院藥學部門如何迎接醫(yī)院分級管理的評審

醫(yī)院評審就是按照醫(yī)院分級管理的標準對醫(yī)院的質(zhì)量進行院外評價。具體實施評審應作好下列工作。

(一)建立醫(yī)院評審委員會在各級衛(wèi)生主管部門領導下,全國組成三級醫(yī)院評審委員會。

1.全國醫(yī)院評審委員會由衛(wèi)生部邀請地方評審委員會成員組成,負責制定與修定《醫(yī)院分級管理標準》及實施方案,評審三級醫(yī)院的特等醫(yī)院,對地方各級評審委員會評審結(jié)果進行必要的復核;

2.省醫(yī)院評審委員會負責評審二、三級甲、乙、丙等醫(yī)院;

3.

(二)醫(yī)院評審程序

1.自查申報醫(yī)院根據(jù)《醫(yī)院分級管理標準》先行自查,認為合格后,向相應的評審委員地提出申請 請求評審。

2.資格審查由評審委員會根據(jù)醫(yī)院申報材料和平時的了解進行接受評審資格的審查,認合格者才能參加評審。

3.考核檢查評審委員會派出專家進駐醫(yī)院,按標準進行實際考核考查。

4.結(jié)論評審委員會根據(jù)檢查結(jié)果對照標準,作出級別和等次評定結(jié)論,提交同級衛(wèi)生主管部門。

5.審批評審委員會的報告,由同級衛(wèi)生主管部門審批。審批權(quán)限:

(1)三級特等醫(yī)院,由衛(wèi)生部審批發(fā)證;

(2)二、三級甲、乙、丙等醫(yī)院由省、直轄市衛(wèi)生廳(局)審批發(fā)證;

(3)一級甲、乙、丙等醫(yī)院由地(區(qū))衛(wèi)生局審批發(fā)證。

(三)獎罰國家預算撥款和醫(yī)院收費標準,要與醫(yī)院評定的級別、等次掛鉤。達不到基本標準的醫(yī)院,列為不合格醫(yī)院,不予通過,應停止整頓或限期達標,但平日考核中發(fā)現(xiàn)嚴重問題,評審委員會可建議并經(jīng)同級衛(wèi)生主管部門批準,對其重新評審。

實行醫(yī)院分級管理和醫(yī)院評審,有利于各級醫(yī)院科學技術(shù)水平和管理水平的提高,有利于醫(yī)院的現(xiàn)代化的實現(xiàn)。各級醫(yī)院應根據(jù)醫(yī)院分級和分等的標準申報評審。醫(yī)院藥學部門應以主人翁的態(tài)度全力以赴做好迎接醫(yī)院分級管理的評審,在思想上、組織上和和措施上做好自查工作。

1.思想上高度重視醫(yī)院評審必然涉及醫(yī)院藥學部門,藥學部門工作質(zhì)量又直接關系到醫(yī)院評審的質(zhì)量,因此要樹立全局的觀念,把藥學部門視為醫(yī)院系統(tǒng)工程中的一個部分開展各項工作。同時,要認識到評審不是目的,通過評審實現(xiàn)醫(yī)院管理包括醫(yī)院藥學管理的標準化、科學化和現(xiàn)代化才是真正有目的。通過各種形式,將醫(yī)院評審的重要意義宣傳到藥學部門的全體工作人員,增加全體人員的參與意識和競爭創(chuàng)優(yōu)意識。

2.加強組織領導醫(yī)院評審涉及藥學部門的各方面工作,開展自查必須調(diào)動全體工作人員的積極性,作為藥學部門的領導是受院長委托全面負責醫(yī)院藥學工作的,因此要做好分工合作的工作,加強集體領導,把責任落實到人、工作落到實處。要充分發(fā)揮各室組負責人和骨干的工作積極性,進而帶領全員開展工作。

3.加大措施的力度評審的自查工作量大內(nèi)容復雜,必須采取得力的措施逐一落實。依照藥學部的達標標準逐條逐項檢查落實,對于達標的硬件如設備條件、工作條件、組織機構(gòu)、科研等能完善的盡量完善,要以實事求是的態(tài)度正確對待,不可弄虛作假;對于達標的軟件如管理制度、記錄資料必須健全和完善,達到規(guī)范化!夺t(yī)院藥學部情況簡介》是提供評審的書面材料,也是對藥學工作的全面總結(jié),主要內(nèi)容包括:組織與任務;夫員分布概況;基本情況介紹;科研工作等。材料要簡明扼要反映本院藥學工作的重點成績與特色,并客觀地分析存在的不足。經(jīng)過全面的自查,對于發(fā)現(xiàn)的不足,特別是管理上的漏洞,一經(jīng)察覺必須積極主動,采取糾正的措施,作為標準化管理的新起點。對于醫(yī)院評審專家提出的建議,應抱著虛心的態(tài)度接受,將其作為指導性的意見改進今后本部門的工作。

4.學榜樣趕先進醫(yī)院評審本身又起到鼓勵競爭爭先創(chuàng)優(yōu),為了能夠達到標準,可采取走出去請進來的方法,向已經(jīng)評審達標合格的醫(yī)院學習,汲取它們成功的經(jīng)驗和教訓可以在較短時間內(nèi)取得成效。特別能請專家來指導檢查則會更為有效?傊,醫(yī)院評審是對醫(yī)院藥學工作的全方位檢查、考核與評價,如果能夠評審通過,不能驕傲自滿,應以此作為契機使醫(yī)院藥學工作再上一個新水平。若未能通過評審,不要氣綏自負,要鼓足干勁增強競爭意識,急創(chuàng)條件改進工作,向標準化的醫(yī)院看齊。

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