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醫(yī)院藥學(xué):第五十三章 醫(yī)院藥學(xué)科技檔案管理

一、科技檔案的概念科技檔案是記述和反映本單位科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)等活動(dòng)的,具有保存價(jià)值并按照一定的歸檔制度作為真實(shí)的歷史記錄,集中保管起來(lái)的原始科技信息資料,科技檔案有多種信息載體,包括文字、數(shù)字、圖紙、膠片、照片、錄音帶、錄像m.gydjdsj.org.cn…

一、科技檔案的概念

科技檔案是記述和反映本單位科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)等活動(dòng)的,具有保存價(jià)值并按照一定的歸檔制度作為真實(shí)的歷史記錄,集中保管起來(lái)的原始科技信息資料,科技檔案有多種信息載體,包括文字、數(shù)字、圖紙、膠片、照片、錄音帶、錄像m.gydjdsj.org.cn/pharm/帶、縮徽等。

科技檔案是本單位在科技活動(dòng)形成的,是科技活動(dòng)的真實(shí)記述。它具有永久或一定時(shí)期保存價(jià)值,是經(jīng)過(guò)整理、加工,按照的格式和制度歸檔的信息資料。

科技檔案具有科學(xué)性、專(zhuān)業(yè)性、成套性和服務(wù)性的特征。

二、藥學(xué)科技檔案管理的重要性。

藥學(xué)科技檔案是進(jìn)行藥學(xué)科研、技術(shù)開(kāi)發(fā)和藥品生產(chǎn)的重要依據(jù);是成果鑒定、新藥審批、申請(qǐng)專(zhuān)利、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的依據(jù);是藥學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的重要手段;是處m.gydjdsj.org.cn/rencai/理藥物方面案件的法律憑證,是處理科技工作的和成果所有權(quán)糾紛的促裁憑證;是進(jìn)行藥學(xué)科技交漢;發(fā)報(bào)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)的重要工具。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制和科學(xué)體改革的開(kāi)展以及《藥品管理法》的頒布實(shí)施,藥學(xué)科技工作進(jìn)入了新工發(fā)展階段,新藥開(kāi)發(fā)和其他科技成果必然逐年增多,對(duì)藥學(xué)科技管理的要求也更高。要求科研部門(mén)與科技檔案部門(mén)合作,照完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的要求,及時(shí)將本單位本系統(tǒng)在科技活動(dòng)全過(guò)程中形成的科技文件信息歸檔保存。

三、藥學(xué)科技檔案的內(nèi)容

藥學(xué)科技研究活動(dòng)的內(nèi)容十分廣泛而復(fù)雜,作為科技檔案不可能過(guò)于繁雜瑣碎。一般來(lái)說(shuō)其內(nèi)容包括:選題報(bào)告,課題研究計(jì)劃書(shū),工作方案論證,預(yù)研報(bào)告,同行評(píng)議意見(jiàn),批準(zhǔn)文件,科技合作協(xié)議書(shū)或合同;研究工作報(bào)告,年終總結(jié)報(bào)告;調(diào)查報(bào)告、實(shí)驗(yàn)、分析、試制、測(cè)試、觀察的各種原即記錄、數(shù)據(jù)、圖紙;經(jīng)過(guò)整理的數(shù)據(jù)、配方等;研究過(guò)程中產(chǎn)生的圖表、照片、錄像帶、錄音帶、電影片等;原料標(biāo)準(zhǔn),工藝技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);技術(shù)說(shuō)明;毒理;藥理試驗(yàn)報(bào)告,臨床試驗(yàn)報(bào)告;階段性工作報(bào)告;最后部報(bào)告;科研論文,專(zhuān)著原稿及討論記錄;各種稀有實(shí)物、標(biāo)本、樣品等目錄照片;成果鑒定書(shū),推廣使用報(bào)告,取得社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益的證明;成果獎(jiǎng)勵(lì)文件,包括申請(qǐng)書(shū)、評(píng)議書(shū)、證書(shū)等;研究項(xiàng)目或課題的修定或撤銷(xiāo)等文件;經(jīng)預(yù)算;有關(guān)來(lái)往文書(shū)。要寫(xiě)明每種材料的編號(hào)、名稱(chēng)、頁(yè)數(shù)。

四、藥學(xué)科技檔案管理

(一)機(jī)構(gòu)和人員為了搞好檔案管理工作,各級(jí)都設(shè)有檔案管理機(jī)構(gòu)和檔案館、室;各部委、各廳局也都建立有檔案管理機(jī)構(gòu)和檔案館。室。各企業(yè)事業(yè)單位逐步建立了檔案室或配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)。檔案管理機(jī)構(gòu)和檔案館。室票據(jù)其任務(wù)和發(fā)展逐步形成專(zhuān)業(yè)化檔案機(jī)構(gòu)?萍紮n案管理是檔案和要組成部分,藥學(xué)科技檔案工作在藥物研究單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)和高等院校,屬于科研管理和組成部分。其中一部分按照規(guī)定由上級(jí)主管部門(mén)或有關(guān)部門(mén)歸檔保存,例如研制新藥的文件資料,在通過(guò)批準(zhǔn),取得新藥證書(shū)后,其檔案由衛(wèi)生部藥政局收集、整理、交衛(wèi)生檔案館保存。

(二)藥學(xué)科技管理工作的內(nèi)容藥學(xué)科技檔案的具體業(yè)務(wù)工作,包括了科技檔案的收集、整理、鑒定、保管、統(tǒng)計(jì)和利用等五項(xiàng)工作。

科技檔案的收集,就是把分散的具有保存和利用價(jià)值科技檔案接收過(guò)來(lái)。集中保存在檔案館(室)或?qū)I(yè)檔案室,以利于有關(guān)人員利用。這是建立科技檔案基礎(chǔ)和起點(diǎn)。收集工作要嚴(yán)格科技文件材料歸檔范圍、要求和手續(xù)進(jìn)行。

檔案的整理,這是把分散收集起來(lái)的科技檔案分門(mén)別類(lèi),系統(tǒng)排列和科學(xué)編目,便于保管和利用。

檔案的鑒定,是指鑒別科學(xué)、歷史和現(xiàn)實(shí)價(jià)值。通過(guò)臨床以確定不同的保管期限,對(duì)那些無(wú)須保存的科技檔案,經(jīng)過(guò)一定的批準(zhǔn)手續(xù),可以剔除和銷(xiāo)毀。

檔案的保管和統(tǒng)計(jì)?萍紮n案的任務(wù)是保護(hù)其完整和安全,保守黨和國(guó)家的科學(xué)技術(shù)機(jī)密,防止和克服各種自然的,社會(huì)的不利因素對(duì)科技檔案的作用,不斷延長(zhǎng)使用壽命?萍紮n案的統(tǒng)計(jì)工作是通過(guò)數(shù)字分析,掌握其數(shù)量、質(zhì)量和管理工作上的的關(guān)情況。為制定計(jì)劃、改進(jìn)管理。提高效率提供依據(jù)。

檔案的利用工作。為了充分發(fā)揮科技檔案的作用,應(yīng)編制各種參考工作、匯編各種參考資料,向有關(guān)部門(mén)及明,有效地介紹和提供檔案。

總的來(lái)科技檔案管理工作是一項(xiàng)政治性強(qiáng)、新興的管理業(yè)務(wù)。藥學(xué)科技檔案工作具有特殊的規(guī)律性,探討藥學(xué)科檔案管理工作的有效方法,提高管理水平,是一項(xiàng)重要任務(wù)。

(高緒文)

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