冀衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2013〕20號(hào)
各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局，定州、辛集市衛(wèi)生局，華北石油管理局、中國石油天然氣管道局衛(wèi)生處，省直各醫(yī)療單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)生委《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2013〕391號(hào))要求，現(xiàn)就做好我省醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用管理有關(guān)工作提出如下要求。
一、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備購置及臨床應(yīng)用管理工作
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療設(shè)備購置行為，從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接受轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
二、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的處置管理工作
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《事業(yè)單位國有資產(chǎn)管理暫行辦法》《醫(yī)療衛(wèi)會(huì)計(jì)資格生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》《河北省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)施辦法》和《河北省省級(jí)事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置實(shí)施辦法》等有關(guān)文件的要求，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的劃轉(zhuǎn)、捐贈(zèng)、出售、報(bào)廢等處理，嚴(yán)格審批辦理并記入檔案。
三、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用質(zhì)量控制工作
m.gydjdsj.org.cn/yaoshi/ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行)》的各項(xiàng)要求，建立健全醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理制度，嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備的適用范圍和操作方法使用醫(yī)療設(shè)備，對(duì)其使用的醫(yī)療設(shè)備定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，并予以記錄。對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)立即停止使用。
四、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備操作、維修人員的培訓(xùn)工作
各級(jí)衛(wèi)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備操作人員及維修人員的管理，有計(jì)劃地組織有關(guān)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育。大型醫(yī)用設(shè)備操作人員要積極參加規(guī)范的崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育及上崗證考試，取得相應(yīng)類別的上崗資質(zhì)，切實(shí)提高醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用水平。
五、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用管理工作的監(jiān)督和指導(dǎo)
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即組織開展對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備的清理登記工作，及時(shí)整改存在的問題，停止使用不符合規(guī)定的設(shè)備。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。省衛(wèi)生廳將適時(shí)安排組織對(duì)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用管理工作開展督導(dǎo)檢查。
聯(lián)系人：廳醫(yī)政處：程征濤 0311-85989822
廳規(guī)財(cái)處：王 磊 0311-85989700
河北省衛(wèi)生廳
2013年7月2日
