東臺(tái)市衛(wèi)生局文件
東衛(wèi)［2008］264號(hào)
轉(zhuǎn)發(fā)《省衛(wèi)生廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和
藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告處置工作的通知》的通知
各醫(yī)療衛(wèi)生單位：
現(xiàn)將《省衛(wèi)生廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告處置工作的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)［2008］57號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并結(jié)合我市實(shí)際，提出如下貫徹意見(jiàn)，請(qǐng)各單位一并貫徹執(zhí)行。
一、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作
市衛(wèi)生局醫(yī)政科負(fù)責(zé)全市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測(cè)管理工作，負(fù)責(zé)收集各單位藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告、匯總信息、檢查督導(dǎo)等工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確責(zé)任科室和責(zé)任人，專門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)將本單位有關(guān)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)信息上報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理局，不得瞞報(bào)、遲報(bào)、謊報(bào)和漏報(bào)。
二、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)院感染管理工作的第一責(zé)任人，單位分管負(fù)責(zé)人和各相關(guān)職能、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人按職責(zé)分工認(rèn)真做好醫(yī)院感染管理工作，要充分發(fā)揮院感專家的作用，加強(qiáng)對(duì)本單位醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)、檢查、指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要認(rèn)真妥善處理并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生局。要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)患者、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)物品的管理，消除主要危險(xiǎn)因素。要特別重視對(duì)新生兒病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、產(chǎn)科病房、感染性疾病科、手術(shù)室、血液科、消毒供應(yīng)室、檢驗(yàn)科等部門(mén)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制。要加強(qiáng)對(duì)呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染、留置尿管所致尿路感染、外科手術(shù)部門(mén)感染的預(yù)防與控制，防止院內(nèi)交叉感染發(fā)生，把醫(yī)院感染率控制在較低水平，保障廣大人民群眾身體健康安全。
三、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查
衛(wèi)生局將藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測(cè)工作、醫(yī)院感染管理作為醫(yī)政日常管理工作抓好、抓實(shí)，年底前，將對(duì)藥物不良反應(yīng)事件、醫(yī)院感染管理做一次專項(xiàng)檢查，查找薄弱環(huán)節(jié)，完善各項(xiàng)制度措施，查處違法違規(guī)行為和事件，促進(jìn)醫(yī)院感染管理和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告等醫(yī)療質(zhì)量和安全工作科學(xué)、規(guī)范、有序開(kāi)展。
附件：《省衛(wèi)生廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告處置工作的通知》
二○○八年十一月四日
主題詞：衛(wèi)生 藥物不良反應(yīng) 通知
附件：
省衛(wèi)生廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和
藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告處置工作的通知
蘇衛(wèi)醫(yī)(2008)57號(hào)
近年來(lái)，我國(guó)連續(xù)發(fā)生重大醫(yī)院感染和藥物不良反應(yīng)事件，對(duì)人民群眾身體健康和生命安全構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。今年9月，西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院發(fā)生重大醫(yī)院感染事件，造成8名新生兒發(fā)生彌漫性血管內(nèi)凝血致死。10月5日，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)識(shí)為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，造成3人死亡。這兩起事件充分說(shuō)明當(dāng)前醫(yī)院感染管理和藥品安全工作方面存在的問(wèn)題，必須引起高度重視。10月13日衛(wèi)生部緊急召開(kāi)全國(guó)電視電話會(huì)議，通報(bào)相關(guān)情況，部署有關(guān)工作。為貫徹落實(shí)衛(wèi)生部電視電話會(huì)議精神，切實(shí)加強(qiáng)我省醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處置工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)
醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全是醫(yī)療工作的生命線，是醫(yī)院工作的主要內(nèi)容之一。加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處置工作，是確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作的必然要求。這次西安發(fā)生的嚴(yán)重院內(nèi)感染事件，教訓(xùn)是十分深刻的。這不是一次偶然的事件，有其發(fā)生的必然性，而且這種危險(xiǎn)帶有普遍性，我省的形勢(shì)也不容許我們盲目樂(lè)觀。因?yàn)�，長(zhǎng)期以來(lái)，不少醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)沒(méi)有真正重視醫(yī)院感染管理等醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，盲目上規(guī)模、上硬件，重視外延擴(kuò)張有余，重視內(nèi)涵建設(shè)不夠，醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的規(guī)章制度和工作措施貫徹不力，落實(shí)不到位，埋下諸多醫(yī)療安全隱患。究其原因，就是思想上重視不夠，沒(méi)有把醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理放在醫(yī)院工作特別突出的位置，已經(jīng)到了非整治不可的地步。云南發(fā)生的藥物不良反應(yīng)事件，表明我國(guó)藥品安全形勢(shì)也是比較嚴(yán)峻的，必須引起我們的高度警覺(jué)。
我省各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以對(duì)人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，端正辦院指導(dǎo)思想，理清發(fā)展思路，正確處理好外延與內(nèi)涵、速度與質(zhì)量的辨證關(guān)系，進(jìn)一步提高對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作重要性的認(rèn)識(shí)，如臨深淵、如履薄冰，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感、使命感和緊迫感，樹(shù)立規(guī)模服從質(zhì)量、技術(shù)服從安全的理念，始終堅(jiān)持以病人為中心、質(zhì)量第一、安全第一的醫(yī)院工作方針，嚴(yán)格遵守醫(yī)療管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，從健全管理組織、執(zhí)行規(guī)章制度、落實(shí)各項(xiàng)措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查、堅(jiān)持依法處置等方面，認(rèn)認(rèn)真真、一絲不茍、兢兢業(yè)業(yè)地抓好醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，保持高度的警覺(jué)性和敏感性，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院感染和藥物不良反應(yīng)事件管理，確保人民群眾的身體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)院又好又快發(fā)展。
二、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作
建立健全管理組織。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按《醫(yī)院感染管理辦法》第六條、第七條的規(guī)定設(shè)立醫(yī)院感染管理組織，加強(qiáng)醫(yī)院感染的預(yù)防與控制，建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定并落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，完善規(guī)章制度。
認(rèn)真開(kāi)展人員培訓(xùn)。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)近期內(nèi)要集中時(shí)間和精力，組織開(kāi)展全員培訓(xùn)、重點(diǎn)培訓(xùn)，督促?gòu)V大醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、掌握和遵守《傳染病防治法》、《職業(yè)病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定，使每個(gè)崗位、每位員工切實(shí)增強(qiáng)醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，切實(shí)履行相應(yīng)職責(zé)，承擔(dān)應(yīng)有的責(zé)任。
突出抓好重點(diǎn)方面。要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)患者、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)物品的管理，消除主要危險(xiǎn)因素。要特別重視對(duì)新生兒病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、產(chǎn)科病房、感染性疾病科、手術(shù)室、血液科、消毒供應(yīng)室、檢驗(yàn)科等部門(mén)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制。要加強(qiáng)對(duì)呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染、留置尿管所致尿路感染、外科手術(shù)部門(mén)感染的預(yù)防與控制。要重視醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生。
全面落實(shí)防控措施。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落實(shí)醫(yī)院感染預(yù)防與防治的各項(xiàng)措施，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院感染管理的無(wú)縫銜接，不留盲區(qū)，不留死角。要合理布局科室，優(yōu)化服務(wù)流程，防止院內(nèi)交叉感染的發(fā)生。要加強(qiáng)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)工作，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)制度，大力推進(jìn)我省已經(jīng)啟動(dòng)的醫(yī)院感染目標(biāo)性監(jiān)測(cè)工作，分析醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素，及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭，及時(shí)采取有針對(duì)性的防控措施。要嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離等有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范使用和處置一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。要嚴(yán)格遵守醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定，按規(guī)范處置醫(yī)療廢物，防止院內(nèi)外環(huán)境污染。
嚴(yán)格信息報(bào)告制度。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《醫(yī)院感染管理辦法》第十八條、第十九條的規(guī)定，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)報(bào)告醫(yī)院感染事件，不得隱瞞、緩報(bào)或者謊報(bào)。醫(yī)院感染管理專（兼)職專業(yè)技術(shù)人員要切實(shí)履行職責(zé)，經(jīng)常深入病區(qū)、部門(mén)，及時(shí)了解、掌握醫(yī)院感染事件發(fā)生情況，指導(dǎo)、督促相關(guān)人員做好信息報(bào)告工作。
建立責(zé)任制和責(zé)任追究制。要層層建立醫(yī)院感染管理工作責(zé)任制。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)院感染管理工作的第一責(zé)任人，單位分管負(fù)責(zé)人和各相關(guān)職能、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人按職責(zé)分工承擔(dān)直接責(zé)任和相關(guān)責(zé)任。要重點(diǎn)落實(shí)臨床科室主任和護(hù)士長(zhǎng)的醫(yī)院感染管理責(zé)任。要嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任追究制度。對(duì)于違法違規(guī)、疏于管理、造成醫(yī)院感染嚴(yán)重后果的，要依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，絕不能姑息遷就。
三、高度重視藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處置工作
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于“刺五加注射液”事件要按照國(guó)家統(tǒng)一部署，立即停用黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的所有批號(hào)的刺五加注射液，加大對(duì)有不良反應(yīng)病人的救治力度，確保我省不發(fā)生因此而引發(fā)的死亡病例。
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)重視藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和事件處置工作。要認(rèn)真做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測(cè)工作，在醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)內(nèi)成立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，按照規(guī)定實(shí)施藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)藥物不良反應(yīng)。一旦發(fā)現(xiàn)藥物群體性不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定立即向我廳、省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，不得隱瞞、緩報(bào)或者謊報(bào)。要迅速采取有針對(duì)性的措施處置藥物不良反應(yīng)，把對(duì)患者的損害降低到最低限度。
四、全面提升醫(yī)療質(zhì)量和安全管理工作水平
各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理工作，全面提升工作水平。要結(jié)合醫(yī)院管理年活動(dòng)的開(kāi)展，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院基礎(chǔ)管理，建立健全醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理組織，抓好各項(xiàng)規(guī)章制度、診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、崗位職責(zé)的落實(shí)。認(rèn)真、全面落實(shí)疑難病例討論制度、死亡病例討論制度、會(huì)診制度、手術(shù)前討論制度、三級(jí)醫(yī)師查房制度等各項(xiàng)醫(yī)療管理核心制度。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的全程管理，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，避免醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。
五、強(qiáng)化監(jiān)督檢查
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)本單位的醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告等關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的各項(xiàng)工作進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督、檢查。單位主要負(fù)責(zé)人要切實(shí)承擔(dān)起第一責(zé)任人的責(zé)任，各相關(guān)職能科室要積極履行職責(zé)，經(jīng)常深入工作一線開(kāi)展督查、指導(dǎo)。要充分發(fā)揮醫(yī)院感染管理等相關(guān)職能科室和專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防與控制醫(yī)院感染和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告工作的作用，改善他們的工作條件，組織他們參與業(yè)務(wù)查房，指導(dǎo)相關(guān)業(yè)務(wù)科室規(guī)范開(kāi)展醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告工作。對(duì)于監(jiān)督、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)采取措施，把醫(yī)院感染等醫(yī)療安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，按照屬地化管理原則，定期不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)院感染、藥物不良反應(yīng)管理等醫(yī)療質(zhì)量和安全工作進(jìn)行專項(xiàng)或綜合性的監(jiān)督、檢查，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，查找薄弱環(huán)節(jié)，完善各項(xiàng)制度措施，查處違法違規(guī)行為和事件，促進(jìn)醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告等醫(yī)療質(zhì)量和安全工作科學(xué)、規(guī)范、有序開(kāi)展。近期內(nèi)，我廳將對(duì)全省醫(yī)院感染管理工作組織明查暗訪。
二○○八年十月十五日
抄送：衛(wèi)生部，省委辦公廳，省政府辦公廳，無(wú)錫市醫(yī)管中心，中大醫(yī)院，江大附院，省口腔醫(yī)院，省醫(yī)院感染管理委員會(huì)辦公室
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