衛(wèi)生部辦公廳關于轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局將鹽酸麻黃堿滴鼻液納入處方藥和含興奮劑藥品管理的通知

衛(wèi) 生 部 辦 公 廳 文 件

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕141號

衛(wèi)生部辦公廳關于轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局將鹽酸麻黃堿滴鼻液納入處方藥和含興奮劑藥品管理的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

   近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知》（國食藥監(jiān)安〔2008〕319號)，將鹽酸麻黃堿滴鼻液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥�，F(xiàn)將該通知轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照《反興奮劑條例》、《處方管理辦法》和《關于加強醫(yī)療機構(gòu)含興奮劑藥品使用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕61號)有關要求，做好鹽酸麻黃堿滴鼻液臨床應用及管理工作。

二〇〇八年七月十四日

關于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知

國食藥監(jiān)安[2008]319號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局)：

　　2001年，鹽酸麻黃堿滴鼻液被遴選為非處方藥。根據(jù)《反興奮劑條例》和《關于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求，現(xiàn)決定將鹽酸麻黃堿滴鼻液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，并就有關事宜通知如下：

　　一、2008年7月31日后，鹽酸麻黃堿滴鼻液標簽和說明書應按處方藥要求出廠。

　　二、自本通知下發(fā)之日起，已按非處方藥上市的鹽酸麻黃堿滴鼻液，按處方藥管理，在有效期內(nèi)憑處方銷售使用。

　　三、請盡快將有關事宜通知轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年六月二十七日

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