附件一： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的條件和提交的材料
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置的條件和提交的材料
(一)申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件
1.單位或個(gè)人申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：
（1)符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
（2)一級(jí)以上(含一級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)與同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的直線距離不少于2公里，門診部與同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的直線距離不少于1公里，診所與同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的直線距離不少于0.5公里；
（3)有滿足執(zhí)業(yè)需要的注冊資金：普通診所投資不少于5萬元，口腔診所不少于10萬元，醫(yī)療美容診所不少于50萬元；普通門診部不少于10萬元，口腔門診部不少于20萬元，醫(yī)療美容門診部不少于100萬元；醫(yī)院每張床位不少于20萬元。
2.申辦門診部以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)人員必須符合下列條件：
（1)獲得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（2)身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；
（3)至申請日止，5年內(nèi)未發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故；
（4)男性不超過70周歲，女性不超過65周歲；
（5)非在職人員。
3.申請?jiān)O(shè)置個(gè)體診所，除應(yīng)當(dāng)具備以上基本條件外，還必須同時(shí)具備下列條件：
（1)具有本市常住戶口2年以上；
（2)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱證后，在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；
（3)外地戶口的申請人除具備（2)外，職稱必須是副主任醫(yī)師以上。
4.不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位，不得申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
有下列情形之一的個(gè)人，不得申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（1)無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；
（2)正在服刑或者勞動(dòng)教養(yǎng)的人員；
（3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職、停薪留職或者被開除公職、擅自離職的醫(yī)務(wù)人員；
（4)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；
（5)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員；
（6)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（7)患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員。
（二)申請?jiān)O(shè)置門診部需提交的材料
1.巢湖市設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書；
2.巢湖市設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見表；
3.巢湖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請表；
4.巢湖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類申請書；
5.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性研究報(bào)告（另附，單獨(dú)裝訂成冊);
6.主要負(fù)責(zé)人的資格證明材料：填寫負(fù)責(zé)人基本情況表，并附身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明（退休證、退伍證、人事代理證明、辭職證明、未返聘證明等)、6個(gè)月內(nèi)的健康體檢證明、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)出具的守法證明等；
7.申辦單位的基本資料：包括營業(yè)執(zhí)照（正副本)、法定代表人資格證明及身份證等；
8.選址報(bào)告；
9.由兩個(gè)以上法人或組織共同申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及由兩個(gè)自然人以上合伙申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
注：設(shè)置可行性研究報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（1)申請單位或個(gè)人的基本情況；
（2)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
（3)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病發(fā)病率；
（4)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（5)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、所有制形式、類別、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、服務(wù)方式、服務(wù)對象、服務(wù)時(shí)間、診療科目、科室設(shè)置、床位數(shù)（牙椅數(shù))、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備、占地和建筑面積、業(yè)務(wù)用房面積。
（6)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來源（投資方式、投資總額、注冊資金、投入預(yù)算)及5年內(nèi)的成本效益分析；
（7)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況；
（8)申請人的資信證明。包括投資總額證明及流動(dòng)資金等（提供銀行存款或資產(chǎn)評(píng)估證明)。
選址報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（1)選址的依據(jù)；
（2)選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（3)選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關(guān)系；
（4)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)場地的土地產(chǎn)權(quán)或使用證明、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向書（合同)、產(chǎn)權(quán)所有人身份證復(fù)印件、產(chǎn)權(quán)證明等；
（5)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房或用地是否符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求。提供建筑設(shè)計(jì)平面圖、科室布局平面圖和立體效果圖。
（三)申請?jiān)O(shè)置個(gè)體診所提交的材料
1.巢湖市設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書；
2.巢湖市設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見表；
3.巢湖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請表；
4.巢湖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類申請書；
5.負(fù)責(zé)人的資格證明材料：填寫負(fù)責(zé)人基本情況表，并附身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明（退休證、退伍證、人事代理證明、辭職證明、未返聘證明等)、6個(gè)月內(nèi)的健康體檢證明)、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)出具的守法證明等；
6.資信證明：包括投資總額證明及流動(dòng)資金銀行存款證明等；
7.籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)場地的房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向書（合同)、產(chǎn)權(quán)所有人身份證復(fù)印件、產(chǎn)權(quán)證明等；
8.選址方位圖、科室布局平面圖；
9.執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員名單及資格證明材料：每個(gè)人要填寫醫(yī)護(hù)人員基本情況表，并附身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明（退休證、退伍證、人事代理證明、辭職證明、未返聘證明等)等。
（四)申請?jiān)O(shè)置企事業(yè)內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交的材料
1.設(shè)置企事業(yè)內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書（見附件2)，根據(jù)申請書內(nèi)容提供申辦單位基本資料。事業(yè)單位：提供政府批文、機(jī)構(gòu)登記證、法人證書、法定代表人的身份證等；企業(yè)單位：提供營業(yè)執(zhí)照（正副本)、法定代表人資格證明及身份證復(fù)印件等；
2.主要負(fù)責(zé)人的基本資料，填寫主要負(fù)責(zé)人基本情況表（見附件2)，提交身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件，在編證明、任命文件等。
3.在編醫(yī)護(hù)人員情況，填寫醫(yī)護(hù)人員基本情況表（見附件2)，提交身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件，在編證明或調(diào)令等；
4.聘用醫(yī)護(hù)技人員情況，填寫醫(yī)護(hù)技人員基本情況表（見附件2)，提交身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件，非在職證明、勞動(dòng)合同等；
5.資信證明，包括投資總額證明及流動(dòng)資金銀行存款證明等；
6.建筑設(shè)計(jì)平面圖、科室布局平面圖；
7.企事業(yè)單位關(guān)于成立內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)的文件；
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件和提交的材料
（一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：
（1)獲得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
（2)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（3)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；
（4)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、設(shè)施設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；
（5)有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（6)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（1)不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》中核準(zhǔn)的事項(xiàng)；
（2)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（3)投資不到位；
（4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；
（5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（6)消毒供應(yīng)室設(shè)置不符合要求，消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)的技能考核不合格；
（7)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，消防設(shè)施、污水、污物處理設(shè)施、醫(yī)療廢物及放射許可驗(yàn)收不符合要求。
