局屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，局機關(guān)有關(guān)科室：
現(xiàn)將《巢湖市醫(yī)療機構(gòu)行政許可若干規(guī)定（征求意見稿)》印發(fā)給你們，如有修改意見，請于2013年1月11日前反饋市衛(wèi)生局辦公室。
二○一三年一月三日
巢湖市醫(yī)療機構(gòu)行政許可若干規(guī)定（征求意見稿)
（本規(guī)定適用于門診部以下非醫(yī)療美容專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu))
為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)行政許可辦理，明確行政許可權(quán)限，規(guī)范行政許可程序，提高行政許可效率，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《安徽省實施＜醫(yī)療機構(gòu)管理條例＞辦法》等法律、法規(guī)的要求，結(jié)合巢湖市實際，制定本規(guī)定。
一、行政許可事項
（一)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批
單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須首先申請設(shè)置許可，取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》后，方可進行籌建。企事業(yè)單位設(shè)置內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)首先向衛(wèi)生行政部門申請備案，取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》后，方可進行籌建。
（二)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記
籌建完成后，醫(yī)療機構(gòu)必須進行執(zhí)業(yè)登記，經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收合格予以注冊登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，方能開展執(zhí)業(yè)。
（三)醫(yī)療機構(gòu)校驗
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行校驗制度，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前３個月，向衛(wèi)生行政部門申請辦理校驗。
（四)醫(yī)療機構(gòu)變更登記
醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目、牙椅等登記事項的，必須向衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記。
（五)醫(yī)療機構(gòu)注銷登記
因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)或者依法要求終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當辦理注銷登記。
二、行政許可程序
（一)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批程序
申請材料經(jīng)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,提交醫(yī)政科，醫(yī)政科審查合格后報主管局長審核，通過審核的醫(yī)療機構(gòu)負責人參加巢湖市衛(wèi)生局組織的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置評審會，現(xiàn)場匯報機構(gòu)設(shè)置情況，接受評審專家的提問。評審?fù)ㄟ^后，公示一周，報局長審批，核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》)。取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》)的單位或個人，應(yīng)根據(jù)《衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標準》和國家有關(guān)法律、法規(guī)的要求進行籌建。在規(guī)定的期限內(nèi)不能完成籌建任務(wù)者，必須于有效期屆滿前到批準機關(guān)辦理延期手續(xù)。變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》)中核準事項的類別、規(guī)模、選址和診療科目等，需重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
未能通過審查、評議的申請材料，將以書面形式說明理由并告知申請單位或個人。申辦機構(gòu)的負責人對申辦材料的真實性負責，若申辦過程中發(fā)現(xiàn)材料不實者，則終止之前所下發(fā)的設(shè)置批準，取消申請資格。
辦理時限：自規(guī)定的全部申報材料提交后30日內(nèi)。
（二)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批程序
籌建工作完成后，申請單位或個人向市衛(wèi)生局申請執(zhí)業(yè)登記。申請材料經(jīng)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后提交醫(yī)政科，醫(yī)政科抽調(diào)醫(yī)療機構(gòu)評審專家委員會專家對籌建情況進行審查和實地考察評估，對評估合格的醫(yī)療機構(gòu)，報主管局長審核、局長審批后由市衛(wèi)生局予以注冊登記，發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
對未能通過評審驗收的醫(yī)療機構(gòu)，市衛(wèi)生局將下發(fā)整改意見，督導(dǎo)申請單位或個人限期整改，整改到位后再組織專家復(fù)審，復(fù)審合格后予以登記注冊。
在發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時，市衛(wèi)生局將醫(yī)療機構(gòu)的基本情況通報市衛(wèi)生監(jiān)督所，市衛(wèi)生監(jiān)督所對該機構(gòu)建立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督檔案、實施經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督，并對醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進行量化評價和等級確定，依法執(zhí)業(yè)等級將作為醫(yī)療機構(gòu)年度校驗的主要依據(jù)之一。
辦理期限：自規(guī)定的全部申報材料提交后45日內(nèi)。
（三)醫(yī)療機構(gòu)校驗審批程序
醫(yī)療機構(gòu)申請校驗材料報市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后，報醫(yī)政科審核，審核通過的機構(gòu)報主管局長審核、局長審批，符合校驗要求者即予以批準。100張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)每年校驗一次。醫(yī)療機構(gòu)校驗實行現(xiàn)場校驗；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，校驗期滿未申請辦理校驗手續(xù)，由登記機關(guān)書面通知其限期申請辦理校驗手續(xù)。逾期仍不申請辦理的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。m.gydjdsj.org.cn
未能通過校驗的醫(yī)療機構(gòu)，將以書面形式說明理由并告知。
辦理期限：自規(guī)定的全部申報材料提交后30日內(nèi)。
（四)醫(yī)療機構(gòu)變更登記審批程序
醫(yī)療機構(gòu)申請變更材料報市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后，提交醫(yī)政科審核，審核通過的材料報主管局長審核、局長審批，予以批準者即變更《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》相應(yīng)登記事項。變更地址、診療科目、牙椅等登記事項程序與執(zhí)業(yè)登記審批程序相同，須抽調(diào)醫(yī)療機構(gòu)評審專家委員會專家進行現(xiàn)場評審并出具評審意見。
醫(yī)療機構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址，應(yīng)首先向衛(wèi)生行政部門提出書面申請，并提交選址報告、方位圖、平面圖，待取得同意變更執(zhí)業(yè)地址核準書后方可進行籌建，籌建完成后向衛(wèi)生行政部門遞交申請變更材料。
未能通過審查、審批的醫(yī)療機構(gòu)，將以書面形式說明理由并告知。
辦理期限：需現(xiàn)場評審的變更登記，自規(guī)定的全部申報材料提交后30日內(nèi)；不需現(xiàn)場評審的變更登記，自規(guī)定的全部申報材料提交后20日內(nèi)。
（五)醫(yī)療機構(gòu)注銷登記審批程序
醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的材料報市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后，提交醫(yī)政科審核，審核通過的機構(gòu)報主管局長審核、局長審批，符合注銷要求者即予以批準。
未能通過審批的醫(yī)療機構(gòu)，將以書面形式說明理由并告知。
辦理期限：自規(guī)定的全部申報材料提交后20日內(nèi)。
附件一： 醫(yī)療機構(gòu)申報的條件和提交的材料
附件二： 行政許可表樣
巢湖市衛(wèi)生局
二○一二年十二月二十八日
