| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2151595號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品的主要性能、結(jié)構(gòu)及組成詳見規(guī)格型號附件。產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌，滅菌有效期3年。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品配合球囊導(dǎo)管使用，在脊椎手術(shù)如脊椎壓縮性手術(shù)中建立手術(shù)通道，并通過該通道注入骨水泥等骨接合劑。 |
| 注冊代理 | 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.5.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SI Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮骨水泥套管組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PCD System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1027-2011 《經(jīng)皮骨水泥套管組件》 |
| 附件 | |
