| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3321253號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由安裝在馬達(dá)驅(qū)動(dòng)機(jī)架上的電子束直線(xiàn)加速器、調(diào)制器和操作控制臺(tái)組成。性能：標(biāo)稱(chēng)能量為4MeV、6MeV、9MeV、12MeV；最大深度劑量4MeV時(shí)為0.5±0.2cm，6MeV時(shí)為1.3±0.2cm,9MeV時(shí)為1.9±0.2cm,12MeV時(shí)為2.4±0.2cm；在治療野中央?yún)^(qū)80%內(nèi)等均勻分布于對(duì)中央軸線(xiàn)對(duì)稱(chēng)等距離的任何兩點(diǎn)的強(qiáng)度差異小于2%。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于部分淺表部位腫瘤、疤痕的術(shù)中常規(guī)放射治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京阿迪麥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京阿迪麥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Intraop Medical CORP. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 移動(dòng)式電子束術(shù)中放療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Mobile Electron Beam IORT System |
| 規(guī)格型號(hào) | MOBETRON1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4500-2008《移動(dòng)式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
