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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401363號
           

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糖類抗原15-3檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
糖類抗原15-3檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/FRC 0712-2010,產品性能結構及組成:CA 15-3試條;CA 15-3 SPR:SPR內部包被單克隆115D8抗體(小鼠);CA 15-3質控品:牛血白蛋白+DF3反應抗原決定簇(人源)+0.9 g/l疊氮化鈉;CA 15-3校準品:牛血清白蛋白+DF3反應抗原決定簇 (人源)+0.9 g/l疊氮鈉;CA15-3稀釋劑:胎牛血清+0.9g/l疊氮鈉;MLE卡;密封夾;說明書。產品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,糖類抗原15-3檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量檢測人類血清中CA 15-3的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401363號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 CA 15-3試條;CA 15-3 SPR:SPR內部包被單克隆115D8抗體(小鼠);CA 15-3質控品:牛血白蛋白+DF3反應抗原決定簇(人源)+0.9 g/l疊氮化鈉;CA 15-3校準品:牛血清白蛋白+DF3反應抗原決定簇 (人源)+0.9 g/l疊氮鈉;CA15-3稀釋劑:胎牛血清+0.9g/l疊氮鈉;MLE卡;密封夾;說明書。產品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該產品用于定量檢測人類血清中CA 15-3的含量。
注冊代理 梅里埃診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產廠地址(中文) Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 糖類抗原15-3檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
產品名稱(英文) VIDAS CA 15-3
規(guī)格型號 30 測試/盒
產品標準 YZB/FRC 0712-2010
附件
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