| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401366號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | FPSA試劑條；FPSASPR：SPR內(nèi)部用鼠單克隆抗-游離PSA特異性免疫球蛋白包被；FPSA質(zhì)控品：人血清＋人PSA(游離部分)＋防腐劑；FPSA校準(zhǔn)品：牛血清白蛋白＋人PSA(游離部分)＋0.9g/l 疊氮鈉；MLE卡；說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人體血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)進行自動化定量檢測。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS FPSA |
| 規(guī)格型號 | 30 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0707-2010 |
| 附件 | |
