| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460930號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品分為胸腰椎前路、前側路、側路和后路融合器。結構內由一個或幾個空腔，以及頂端、底端和側壁有開孔。材料采用聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成，其內顯影標記物由純鉭制成。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于經后路手術途徑插入到腰椎椎體間固定，并使手術后的椎間盤保持其高度。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn 用于椎間盤退行性病變、節(jié)段性不穩(wěn)定、前期融合失敗的外科手術及翻修手術的治療。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生產廠地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產場所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 融合器(商品名：Fidji腰椎籠) |
| 產品名稱（英文) | Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0440-2010《融合器》 |
| 附件 | |
