| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400281號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒各組分均2-8℃保存；試劑盒組成及各組分有效期詳見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品有效期：詳見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測(cè)臨床樣本中沙眼衣原體、淋病奈瑟氏菌核酸。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Molecular Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 沙眼衣原體/淋病奈瑟氏菌檢測(cè)試劑盒(PCR-ELISA法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/7盒/套 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2171-2009 |
| 附件 | |
