| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221573號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由攝像頭、控制主機(jī)、鍵盤、連接線組成，攝像頭由CCD頭、物鏡適配器構(gòu)成。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院做內(nèi)窺鏡手術(shù)時(shí)，將體內(nèi)手術(shù)區(qū)域視頻放大成像并顯示在監(jiān)視器上，可通過SCB控制其它設(shè)備。 |
| 注冊(cè)代理 | 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Karl Storz Imaging Inc |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH& Co. KG 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelatraβe8,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | 175 CREMONA DR GOLETA CA 93117, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(商品名：Image1 hub HD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Image1 hub HD Endovision Camera Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1765-2008 《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
