| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3310340號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生器SHF-535、攝影架SEDECAL X PlusLP、X射線球管組件E7884X、限束器、數(shù)字圖像系統(tǒng)、攝影床組成。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 性能：標稱電功率50KW；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點0.6/1.2)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV,攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10-640mA；加載時間調(diào)節(jié)范圍1ms-10s；電流時間積0.1-500mAs。在有效成像區(qū)域下有衰減體模時，加載因素為(70KV，16mAs，SID=1m)，空間分辨率不小于2.0lp/mm. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位放射科進行X射線攝影診斷。 |
| 注冊代理 | 北京賽德科醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京賽德科醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 馬德里, 西班牙 |
| 生產(chǎn)場所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 馬德里, 西班牙 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Radiographic System |
| 規(guī)格型號 | SEDECAL X Plus LP |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 5202-2009《X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
