| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210229號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂心血管系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由監(jiān)視器及其支架、CDI接頭（TCVS CDI分流傳感器和TCVS CDI H/S比色杯)、校準(zhǔn)器等組成。性能：PH值監(jiān)測范圍： 6.8～8.0；二氧化碳分壓監(jiān)測范圍：1.33～10.64kPa；氧 分壓監(jiān)測范圍：1.33～9.31kPa；鉀離子濃度范圍：1.0～ 8.0mmol/l；溫度監(jiān)測范圍15～45℃；氧飽和度值范圍： 60%～100%；血球壓積值范圍：15%～45%；血色素值范圍 ：5～15g/dl；氧消耗量范圍：10～400ml/min；堿剩余量 監(jiān)測范圍：-25～25mEq/l；碳酸氫根值監(jiān)測范圍：0～ 50mEq/l；血流量監(jiān)測范圍：0～7.0l/min。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對(duì)PH值、二氧化碳分壓值、氧分壓值、鉀離子濃度、溫度值、氧飽和度值、血球壓積值、血色素值、氧消耗量、堿剩余量、碳酸氫根值、血流量的監(jiān)測 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.27 |
| 有效期截止日 | 2009.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CDI500型體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CDI Blood Parameter Monitoring System 500 |
| 規(guī)格型號(hào) | CDI500、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0026-2004 《CDI500型體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
