| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2630127號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Damon 3MX系列和Damon Q系列為自鎖托槽；其他系列為非自鎖托槽；正畸金屬托槽由17-4PH不銹鋼，CF-8M316不銹鋼制成，自鎖托槽的內(nèi)置彈簧由鎳鈦合金制成。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn 正畸金屬托槽為非無菌產(chǎn)品，為一次性使用產(chǎn)品，有效期為五年。正畸金屬托槽的表面應(yīng)平整、光滑、勻稱，不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷；滑蓋開合30次后應(yīng)不脫落；表面粗糙度不大于0.4微米；耐腐蝕性能按照YY/T0149-2006中氯化鈉溶液試驗法規(guī)定的方法進行，應(yīng)不低于b級要求。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸金屬托槽在口腔正畸治療時用于矯治牙齒畸形。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA；Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正畸金屬托槽 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metal Brackets |
| 規(guī)格型號 | Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire Synthesis系列, Tweed系列,Twin系列(詳見附件) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2230-2009《正畸金屬托槽》 |
| 附件 | |
