| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2630565號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士康特齒科集團(tuán) 瑞士Coltene /Whaledent AG工廠 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要做為牙科復(fù)合樹脂充填材料; 材料的主要結(jié)構(gòu)由有機(jī)樹脂基質(zhì)及無機(jī)填料構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于口腔齲洞的充填、樁核制作、及各種口腔修復(fù)體的粘固等。 |
| 注冊代理 | 北京美高牙科醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美高牙科醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.12 |
| 有效期截止日 | 2008.04.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Coltent AG工廠”變更為“Coltene/Whaledent AG工廠”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2630565號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2630565號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COLTENE /WHALEDENT AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten |
| 生產(chǎn)場所 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科復(fù)合樹脂充填材料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Composite Resin Filling Materials |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY91042《牙科復(fù)合樹脂充填材料》 |
| 附件 | |
