| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462267號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括矯形用釘、骨鉤、矯形棒、橫連接(包括橫連接桿和橫連接頭)、偏體連接頭、球環(huán)、螺塞、螺帽、鎖環(huán)和骨釘。材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。表面可經(jīng)陽(yáng)極化處理。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰骶椎脊柱后路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱后路釘棒系統(tǒng)(商品名：Diapason) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Diapason Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1430-2009 《脊柱后路釘棒系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
