| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400146號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由采樣中心、微量免疫分析中心和指令中心組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用的免疫診斷產(chǎn)品試劑合用在臨床上對(duì)患者的血清、血漿、尿液、全血和羊水試樣進(jìn)行體外免疫檢驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS 3600 Immunodiagnostic System |
| 規(guī)格型號(hào) | 3600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2218-2009《全自動(dòng)免疫分析儀》 |
| 附件 | |
