| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773445號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由電極導管和附件組成，附件包括套管針、安全轉接頭和ECG接頭。導管管體是帶有球囊的聚氨基甲酸乙酯，導管末梢嵌有不銹鋼電極，詳細描述見附頁。 |
| 產品適用范圍 | 用于將電信號從心臟傳送到監(jiān)護設備中或者將電信號從外部脈沖發(fā)生器傳送到心臟中。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 售后服務機構由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773445號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773445號(更)”。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.03 |
| 生產廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R.Bard Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 USA |
| 生產場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 臨時起搏電極導管(商品名：巴德) |
| 產品名稱（英文) | TEMPORARY PACING ELECTRODE CATHETER |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4858-2008《臨時起搏電極導管》 |
| 附件 | |
