| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401745號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 每份含有一個GEM ACT凝血分析試劑片和一袋干燥劑。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血液的活化凝血時間。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活化凝血時間測定試劑盒(光學凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GEM Test ACT Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 45人份 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0987-2009 |
| 附件 | |
