| 生產(chǎn)場所 | 徐州市礦山路水漫橋1號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3770022號 |
| 生產(chǎn)單位 | 徐州亞太科技有限公司 |
| 地址 | 徐州市泰山路積翠新村24幢3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0363 《XBKD型二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、內(nèi)外導(dǎo)管、連接件等組成。球囊采用乳膠制成，外導(dǎo)管采用聚氯乙稀制成，內(nèi) 導(dǎo)管采用聚丙烯制成，座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 （ABS)制成，擴(kuò)張導(dǎo)管所用金屬材料采用2Cr13不銹鋼制 成。球囊腰部直徑（mm)：22、24、26、28、30，球囊額 定工作壓：200Kpa。一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于二尖瓣擴(kuò)張修復(fù)治療。 |
| 規(guī)格型號 | XBKD-22、24、26、28、30 |
| 附件 | |
