| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461690號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括Schanz螺釘，可透光的夾鉗，T型把手，鉆套，扳手，及碳素纖維連接桿。其中Schanz螺釘為非有源外科金屬植入物，采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造，表面經(jīng)陽極化處理。其他組件僅僅用于體外的固定，不植入人體。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于不穩(wěn)定橈骨遠端骨折，骨折合并， 骨折移位，損傷、骨折、脫臼、燒傷或兒科創(chuàng)傷學的固定。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外固定支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Small External Fixatior, Radiolucent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0984-2009《外固定支架》 |
| 附件 | |
