| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771644號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Zinger導(dǎo)絲的最大直徑為0.356mm(0.014")；有效長度分180cm和300cm兩種；頭端型式有直型（S)和J型（J)兩種；根據(jù)遠(yuǎn)端硬度的不同和是否有標(biāo)記，導(dǎo)絲分為四種類型：支持型（S或Support)、中等支持型（MS)、較弱支持型（LS)和標(biāo)記導(dǎo)絲（MK)。m.gydjdsj.org.cn導(dǎo)絲主要由不銹鋼制成，遠(yuǎn)端和近端帶有不同的親水涂層。射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)絲，為PTCA可調(diào)導(dǎo)絲。用于在冠脈及外周血管介入治療中，達(dá)到并穿過病變部位，將診斷或介入治療器械引入冠狀動脈或外周血管。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923 U.S. A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Zinger) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zinger Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3369-2005 《Zinger 導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
