| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400252號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒成分：試劑檢測(cè)孔1，2：顆粒試劑；試劑檢測(cè)孔3，4：緩沖液；試劑檢測(cè)孔5，6：抗體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清和血漿中卡馬西平含量的定量測(cè)定。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 卡馬西平試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Carbamazepine Flex Reagent Cartridge(CRBM) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF87 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1562－2006 《卡馬西平試劑盒》 |
| 附件 | |
