| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401126號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：在GEM CVP上配置了如下所示的4種安瓿：GEM CVP1：低pH、pO2、Na+、K+、葡萄糖、乳酸鹽和高pCO2、Ca++值。GEM CVP2：高pH、pO2、Na+、K+、葡萄糖、乳酸鹽和低pCO2、Ca++值。GEMCVP3：低紅細胞壓積。GEM CVP4：正常紅細胞壓積。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于分析患者樣本前，校準全自動血氣分析儀。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GEM CVP Multipak |
| 規(guī)格型號 | 貨號0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿×4個水平.4個水平分別包含： 貨號0024001811 GEM CVP1 5安瓿；貨號0024001812 GEM CVP2 5安瓿；貨號0024001813 GEM CVP3 5安瓿；貨號0024001814 GEM CVP4 5安瓿 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0361-2009 |
| 附件 | |
