注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2301112號(hào)
           

    生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
    
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醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)
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移動(dòng)式X射線(xiàn)機(jī)

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移動(dòng)式X射線(xiàn)機(jī)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4839-2008《移動(dòng)式X射線(xiàn)機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由C形臂(X射線(xiàn)球管、準(zhǔn)直器、X射線(xiàn)管組件M08629003、影像增強(qiáng)器)、臺(tái)車(chē)(監(jiān)視器、臺(tái)車(chē))組成。性能:標(biāo)稱(chēng)電功率2.5KW;X射線(xiàn)管(固定陽(yáng)極,焦點(diǎn)0.5mm/1.5mm);管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-100kV,X射線(xiàn)的管電流調(diào)節(jié)范圍:透視0.5-5.0mA,電流時(shí)間積0.32-200mAs(40KV時(shí))。透視時(shí)線(xiàn)對(duì)分辨率應(yīng)不小于1.0lp/mm。,移動(dòng)式X射線(xiàn)機(jī)生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于整形外科手術(shù);胃腸道和泌尿系統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù);一些特殊操作,如膽道造影術(shù),內(nèi)窺鏡檢查,泌尿道造影術(shù),PCN/PNL,心臟起搏器安裝輔助影像定位。此設(shè)備不適用于GB 9706.23-2005標(biāo)準(zhǔn)所聲稱(chēng)的長(zhǎng)時(shí)間透視引導(dǎo)介入操作.
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2301112號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由C形臂(X射線(xiàn)球管、準(zhǔn)直器、X射線(xiàn)管組件M08629003、影像增強(qiáng)器)、臺(tái)車(chē)(監(jiān)視器、臺(tái)車(chē))組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn 性能:標(biāo)稱(chēng)電功率2.5KW;X射線(xiàn)管(固定陽(yáng)極,焦點(diǎn)0.5mm/1.5mm);管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-100kV,X射線(xiàn)的管電流調(diào)節(jié)范圍:透視0.5-5.0mA,電流時(shí)間積0.32-200mAs(40KV時(shí))。透視時(shí)線(xiàn)對(duì)分辨率應(yīng)不小于1.0lp/mm。
產(chǎn)品適用范圍 用于整形外科手術(shù);胃腸道和泌尿系統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù);一些特殊操作,如膽道造影術(shù),內(nèi)窺鏡檢查,泌尿道造影術(shù),PCN/PNL,心臟起搏器安裝輔助影像定位。此設(shè)備不適用于GB 9706.23-2005標(biāo)準(zhǔn)所聲稱(chēng)的長(zhǎng)時(shí)間透視引導(dǎo)介入操作.
注冊(cè)代理 西門(mén)子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 西門(mén)子(中國(guó))有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.05.18
有效期截止日 2013.05.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) SIEMENS LTD
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722
生產(chǎn)場(chǎng)所 L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 INDIA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 印度
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 移動(dòng)式X射線(xiàn)機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Mobile X-ray equipment
規(guī)格型號(hào) Multimobil 5C with 9" II system;Multimobil 5C with 6"II system
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4839-2008《移動(dòng)式X射線(xiàn)機(jī)》
附件
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