| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第1403531號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：用于采集毛細血管全血。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn 組成：采血筆由帶開關(guān)鍵和推進鍵的采血筆筆桿、有定位刻度的筆帽、采血針固定器、棄針栓等組成。選配件：用于多部位采血的白色透明有定位刻度的AST筆帽. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采血針和采血筆與羅氏診斷出品的血糖儀配套使用，用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羅康全樂采采血筆 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Softclix Lancing device |
| 規(guī)格型號 | Accu-Chek Softclix |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2409-2005《羅康全樂采采血筆》 |
| 附件 | |
