| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400697號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：20%試驗(yàn)細(xì)胞懸液(8.5ml)、20%對(duì)照細(xì)胞懸液(8.5ml)、陽性對(duì)照血清(2ml)、陰性對(duì)照血清(2ml)、稀釋液(20ml)、細(xì)胞滴管2支。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：保存于4-8℃，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于檢測(cè)存在于病人血清中的梅毒螺旋體抗體。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海偉思醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OMEGA DIAGNOSTICS LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 梅毒螺旋體血凝試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0358-2009 |
| 附件 | |
