| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402666號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | ARCHITECT 19-9 微粒子組分；ARCHITECT 19-9 結合物組分。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：質量標準；使用說明書；包裝標簽。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCHITECT CA19-9XR檢驗是利用化學發(fā)光微粒子免疫檢測法(CMIA)，在ARCHITECT i系統(tǒng)上定量檢測人血清中的1116-NS-19-9反應決定簇。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖類抗原19-9定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT CA19-9xr |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒，4×100測試/盒，500測試/盒，4×500測試/盒。 |
| 產(chǎn)品標準 | JS20070033 |
| 附件 | |
