| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640251號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州千島湖友邦醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 外科手術(shù)薄膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0474-2009 《外科手術(shù)薄膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由方便條、粘膠薄膜、襯紙組成，薄膜采用聚亞氨酯材料制成，方便條和襯紙采用油光紙材料制成。產(chǎn)品應(yīng)有良好的防水性能；薄膜的剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm，伸長率應(yīng)不少于200%；產(chǎn)品應(yīng)無菌，皮膚刺激反應(yīng)均勻記分不大于0.4；細(xì)胞毒性不大于1；無皮膚致敏；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.07.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床手術(shù)切口時(shí)保護(hù)皮膚防止交叉感染用。 |
| 規(guī)格型號 | ８cm×１０cm、11cm×7cm、10cm×20cm、15cm×20cm、 20cm×30cm、30cm×40cm、45cm×30cm、45cm×45cm、40cm×50cm、50cm×60cm |
| 附件 | |
