| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402775號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本試劑盒由5只反應管、1瓶結合液、5瓶底物/指示劑、1瓶清洗液、5個塑料燒杯組成。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的過敏原總IgE抗體和特異性IgE抗體進行定性檢測。檢測項目：總IgE、屋塵、塵螨/粉螨、點青霉/交鏈孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿屬植物/艾蒿、榆樹/柳樹。 |
| 注冊代理 | 北京浩奧博科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
| 生產(chǎn)場所 | 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 過敏反應體外檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IVT Allergen Screen |
| 規(guī)格型號 | 5人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0733-2005 |
| 附件 | |
