| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402086號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：硝基四氮唑藍(lán)、尿酸酶、非反應(yīng)緩沖液、穩(wěn)定劑、表面活性劑；R2：碳酸鹽緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的糖化蛋白(果糖胺)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 果糖胺診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fructosamine |
| 規(guī)格型號(hào) | 150 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4182-2008 |
| 附件 | |
