| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402081號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分: 試劑1：氨基乙酸緩沖液，兔免疫球蛋白，穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2：抗人鐵蛋白(兔)乳膠凝集顆粒，氨基乙酸緩沖液穩(wěn)定劑和防腐劑。產品有效期：2-8℃儲存18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒應用于羅氏診斷cobas intergra 400/400plus全自動生化分析儀，用免疫定量方法測定人體血漿或者血清中的鐵蛋白濃度。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產場所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku，TOKYO，JAPAN |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 鐵蛋白診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Ferritin |
| 規(guī)格型號 | 200 tests |
| 產品標準 | YZB/GEM 4183-2008 |
| 附件 | |
