| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450639號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品基本組成部分包括：狀態(tài)燈、支架、秤、顯示屏、泵、傳感器、夾管閥、信號(hào)輸入/輸出部分、安全防護(hù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和控制電路。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于為患有急性腎衰竭或液體過(guò)載的病人進(jìn)行連續(xù)性溶質(zhì)和/或液體移除，以及為患有需要移除血漿成分的疾病的病人進(jìn)行治療性血漿交換。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.02 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GAMBRO DASCO S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)性血液凈化機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PRISMA Hemodialysis Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Software Version R03.10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1868-2005《連續(xù)性血液凈化機(jī)》 |
| 附件 | |
