| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海龍吳路1594號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050430號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海太陽醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海龍吳路1594號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凝血酶原時(shí)間(PT)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2002)402272/A《凝血酶原時(shí)間（PT)測(cè)定試劑盒》Q/SSSB 3-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品性狀為白色疏松的固體凍干粉。主要技術(shù)指標(biāo)：1、PT凍干品中加蒸餾水后，應(yīng)在3分鐘內(nèi) 完全溶解，溶解后呈淡黃色的混懸液，無異物和沉淀。 2、PT試劑凝血酶原參比血漿時(shí)間應(yīng)在10-14秒。3、PT試 劑重復(fù)試驗(yàn)的變異系數(shù)應(yīng)不大于5%。4、PT試劑瓶間天間 差測(cè)定CV%＜±7.5。 |
| 有效期 | 2005.06.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外對(duì)血漿樣本凝血酶原時(shí)間的檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2.0ml、4.0ml |
| 附件 | |
