| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2310554號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OP200D/OC200D：產(chǎn)品由CCD感應(yīng)器(DCC221-4)、主支撐、旋轉(zhuǎn)單元、頭顱和太陽(yáng)穴支撐、第一準(zhǔn)直儀、X射線管組件(THA100)、X射線管(D-051S)、咬合叉、下顎枕、定位面板、控制面板、(其中頭顱定位、控制按鍵、帶CCD感應(yīng)器的感應(yīng)頭、第二準(zhǔn)直儀、耳桿、鼻托、耳支旋轉(zhuǎn)鎖定，僅適用于OC200D)組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 性能：X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍：57KV-85KV；X射線管電流調(diào)節(jié)范圍：2mA-16mA； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于牙科、顳頜關(guān)節(jié)及頭顱的診斷。該產(chǎn)品用于生產(chǎn)牙科、顳頜關(guān)節(jié)及頭顱數(shù)字化成像 |
| 注冊(cè)代理 | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 20, FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Nahkelantie 160. 04300 Tuusula, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔全景/頭顱X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Orthopantomograph OP200D/Orthoceph OC200D dentalX- ray unit |
| 規(guī)格型號(hào) | OP200D/ OC200D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0236-2008《口腔全景/頭顱X射線機(jī) 》 |
| 附件 | |
