| 生產場所 | 北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3100157號 |
| 生產單位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 脊柱融合器 |
| 產品標準 | YZB/國 0959－2003《脊柱融合器》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品材料為TC4（Ti-6A-4V)鈦合金。硬度值應不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于1.6μ m，表面不得有不連續(xù)的缺陷、毛刺、銳棱。產品未滅菌 。產品主要結構：本產品采用棒材，經精密機械加工而成 ，它符合椎間盤及脊柱的生理結構。其外型為對稱螺紋空 心設計，8～48個小孔，以達到上下椎體骨性融合。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年三月一日 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床用于脊椎融合。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
