| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300945號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由掃描架（含X射線球管及高壓發(fā)生器等)、患者床、操作臺（含計算機系統(tǒng)，圖像處理系統(tǒng)以及控制臺等)以及電源分配柜等組成。X射線陽極散熱率為8MHU至5.2MHU可選。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn 該產品可配置6排、10排、16排、40排和64排探測器，分別可采集6層、10層、16層、40層和64層亞毫米厚度的數據， 圖像重建時間6幅/秒至40幅/秒可選。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像。 |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 承產單位：Philips Medical Systems(Cleveland),Inc 和 Philips Medical SystemsTechnologies, Ltd(地址：Advanced Technology CenterMATAM, Buiding3/1P.O.Box Haifa 31004, Israel) 售后服務機構由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300945號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300945號(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA |
| 生產場所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | CT System |
| 規(guī)格型號 | Brilliance TM CT |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0207-2005《計算機斷層掃描系統(tǒng)（CT System)》 |
| 附件 | |
