| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400297號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司RocheDiagnosticsGmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主機(jī)：由1個(gè)反射式光度計(jì)、工作站、打印機(jī)（內(nèi)置)等部件組成。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 選購件：加樣器、吸頭(50個(gè))、車載電池、采血針、檢測(cè)條；檢測(cè)波長：642nm、567nm、951nm；檢測(cè)項(xiàng)目：17項(xiàng)；標(biāo)本類型：靜脈全血,毛細(xì)血管血,血漿,血清,尿液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床快速生化檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RocheDiagnosticsGmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SandhoferStrabe116D-68305Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | SandhoferStrabe116D-68305Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ReflotronPlus |
| 規(guī)格型號(hào) | ReflotronPlus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1038-2006《干式生化分析儀》 |
| 附件 | |
