| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461913號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結扎釘/鉗包括結扎釘和結扎釘的使用工具結扎鉗。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 結扎釘采用乙醛縮二乙醇共聚物合成材料、符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料和符合ASTM B 1341-99鈦合金材料制成；結扎鉗采用符合ASTMF138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料制成。該產品不能夠應用于避孕措施的輸卵管的節(jié)扎操作過程。 |
| 產品適用范圍 | 用于外科手術時體內血管和組織的結扎和吻合。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 備注 | 生產者名稱由“Weck Closure Systems”變更為“TELEFLEXMEDICAL”；售后服務機構由“美國泰利福公司北京代表處”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461913號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461913號(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產廠商名稱（英文) | TELEFLEX MEDICAL |
| 生產廠地址（中文) | 2917 Weck Drive，DURHAM, NC 27709 |
| 生產場所 | 2917 Weck Drive Research Triangle Park,NC 27709 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 結扎釘/鉗 |
| 產品名稱（英文) | Ligating Clips/Appliers |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0514-2005 《結扎釘/鉗》 |
| 附件 | |
