| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650471號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括打結(jié)器和裝線器。打結(jié)器由打結(jié)桿、桿狀牽開器、控制桿、鉗和打結(jié)組件等組成。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 裝線器內(nèi)包括結(jié)/鉗盒、縫針和可吸收縫線（聚乙交酯丙交酯)或不吸收縫合線（聚丁酯)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹腔鏡手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”變更為“Ethicon Endo-Surgery, LLC”;生產(chǎn)者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”變更為“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650471號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3650471號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA; Colonia Salvarcar 118,Cd.Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔鏡用縫合材料及輔助器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOSUTURE SYSTEM Suture Assitant and Reload Units |
| 規(guī)格型號 | SW100, SW110, SW112, SW120, SW122, SW210, SW212, SW220, SW222, SW230, SW232 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2052-2006《腹腔鏡用縫合材料及輔助器械》 |
| 附件 | |
