| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400548號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由標記試劑（R1)、固相試劑（R2)組成。醫(yī)學全在線 標記試劑成分：用吖啶翁酯標記的多克隆山羊抗人催乳素抗體、疊氮化鈉和防腐劑；固相試劑成分：結合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人催乳素抗體、蛋白質穩(wěn)定劑、疊氮化鈉和防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 該產品是Bayer Corporation 生產的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中催乳素的濃度進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.07 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400548號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400548號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 催乳素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Prolactin |
| 規(guī)格型號 | 672238型：R1：6×5.0ml；R2：6×22.50ml 672239型：R1：1×5.0ml；R2：1×22.50ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0940《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》 |
| 附件 | |
