| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3662717號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為單腔管，導管中心的材料為多聚酰胺，導管桿材料PEBAX NYLON，內層材料PTFE，外表面有親水涂層，末端有不透X射線標記，手柄/接頭材料為Grilamid。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于協(xié)助將造影劑之類的診斷劑和閉塞彈簧圈之類的治療器械遞送至周邊血管系統(tǒng)、冠狀動脈血管系統(tǒng)和神經血管系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, MA 01760-1537,USA |
| 生產場所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,愛爾蘭 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 微導管(Excelsior 1018) |
| 產品名稱（英文) | Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/USA 1537-2005《微導管》 |
| 附件 | |
