| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400817號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：ReadyPack主試劑包，含ADVIA Centaur超敏TnI二元標記試劑、固相試劑和輔助試劑；ADVIA Centaur 超敏TnI主標準曲線卡；凍干的低水平校準液UL；凍干的高水平校準液UL；校準液條形碼；校準液UL分配值卡。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于ADVIA Centaur分析系統(tǒng)對血清、肝素或EDTA血漿中的心肌鈣蛋白I（cTnI)進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 超敏肌鈣蛋白I試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | TnI-Ultra |
| 規(guī)格型號 | 02790309：500個測試；02789602：100個測試 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2629-2006 《超敏肌鈣蛋白I試劑盒》 |
| 附件 | |
