| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400257號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | bioMerieux, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分： 259847：來源于組織培養(yǎng)人細(xì)胞的凍干的促凝血酶原激酶試劑，包含鈣離子，緩沖 液，穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 10瓶，每瓶20ml。 259846：來源 于組織培養(yǎng)人細(xì)胞的凍干的促凝血酶原激酶試劑，包含鈣 離子，緩沖液，穩(wěn)定劑和防腐劑。10瓶，每瓶6ml。 259872：來源于組織培養(yǎng)人細(xì)胞的凍干的促凝血酶原激酶 試劑，包含藍(lán)色染料，鈣離子，緩沖液，穩(wěn)定劑和防腐劑 。10瓶，每瓶20ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血漿的凝血酶原時(shí)間（PT)。 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Simplastin HTF |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 259847：10×20ml REF 259846：10×6ml REF 259872：10×20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2497-2005《凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑（Simplastin HTF)》 |
| 附件 | |
